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1.00995

2-Propanol

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

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Acerca de este artículo

EC Index Number:
200-661-7
UNSPSC Code:
12191502

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Quality Segment

agency

BP, ChP, JP, Ph. Eur., USP

vapor pressure

43 hPa ( 20 °C)

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

assay

≥99.5% (GC)

form

liquid

technique(s)

API processing | polymorph screening: suitable

pH

7 (20 °C)

transition temp

flash point 12 °C

density

0.786 g/cm3 at 20 °C

application(s)

liquid formulation
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
semi-solid formulation

storage temp.

2-25°C

General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El 2-propanol se utiliza como disolvente en una variedad de procesos de producción farmacéutica, como el recubrimiento de comprimidos, la granulación y la producción de microesferas. También se aplica como disolvente o codisolvente en formulaciones de aplicación tópica.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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Este artículo
1.050081.00998PHR1072
application(s)

liquid formulation
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
semi-solid formulation

application(s)

pharmaceutical

application(s)

-

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

agency

BP, JP, USP, ChP, Ph. Eur.

agency

BP, Ph. Eur., USP

agency

-

agency

traceable to Ph. Eur. Y0001728, traceable to USP 1570428

technique(s)

API processing | polymorph screening: suitable

technique(s)

-

technique(s)

gas chromatography (GC): suitable

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

form

liquid

form

liquid

form

liquid

form

-

assay

≥99.5% (GC)

assay

≥99.8% (GC)

assay

≥99.8% (GC)

assay

-

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

product line

SupraSolv®

product line

-


pictograms

FlameExclamation mark

signalword

Danger

Hazard Classifications

Eye Irrit. 2 - Flam. Liq. 2 - STOT SE 3

Clase de almacenamiento

3 - Flammable liquids

flash_point_f

53.6 °F - closed cup

flash_point_c

12.0 °C - closed cup

target_organs

Central nervous system



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