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MilliporeSigma

1.00802

SAFC

Ácido L(+)-tartárico

crystalline, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, NF, E 334

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Ácido L(+)-tartárico, Ácido 2,3-dihidroxibutanedioico

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About This Item

Fórmula lineal:
HOOCCH(OH)CH(OH)COOH
Número de CAS:
Peso molecular:
150.09
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352106
Número E:
E334
Número índice de la CE:
201-766-0

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Agency

BP
ChP
JP
NF
Ph. Eur.

Nivel de calidad

presión de vapor

<5 Pa ( 20 °C)

Línea del producto

EMPROVE® ESSENTIAL

Ensayo

99.7-100.5% dry basis (acidimetric)

Formulario

coarse powder
crystalline

temp. de autoignición

425 °C

pH

1.6 (25 °C, 100 g/L in H2O)

mp

168-170 °C

temperatura de transición

flash point 210 °C

solubilidad

water: 1390 g/L at 20 °C

densidad

1.76 g/cm3 at 20 °C

trazas de catión

As: ≤0.0001%
Ca: ≤0.0200%
Ca:, passes test
Hg: ≤0.0001%
Pb: ≤0.0002%
heavy metals (as Pb): ≤0.0010%

aplicaciones

liquid formulation
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

temp. de almacenamiento

2-30°C

cadena SMILES

[O-]C(=O)C(O)C(O)C(=O)[O-].[H+].[H+]

InChI

1S/C4H6O6/c5-1(3(7)8)2(6)4(9)10/h1-2,5-6H,(H,7,8)(H,9,10)

Clave InChI

FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N

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Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa EMPROVE®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El ácido tartárico es un ingrediente de uso habitual en aplicaciones alimentarias y farmacéuticas. En aplicaciones farmacéuticas, el ácido tartárico se ha utilizado principalmente como modificador del pH y en la producción de formulaciones efervescentes.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

Corrosion

Palabra de señalización

Danger

Frases de peligro

Consejos de prudencia

Clasificaciones de peligro

Eye Dam. 1

Código de clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

302.0 °F - closed cup

Punto de inflamabilidad (°C)

150 °C - closed cup


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

Más información sobre las ventajas que le puede proporcionar una suscripción al programa Emprove®
¿Por qué no están disponibles estos documentos?
Los expedientes Emprove® contienen información destinada a respaldar el proceso de registro y las actividades de evaluación del riesgo de los productores farmacéuticos y contienen información confidencial. contacte con nosotros si desea tener acceso.

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