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MilliporeSigma

1.00201

SAFC

Fenol

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., ChP, JP, USP

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Hidroxibenceno

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About This Item

Fórmula lineal:
C6H5OH
Número de CAS:
Peso molecular:
94.11
Beilstein:
969616
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352104
Número índice de la CE:
203-632-7

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Agency

ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Nivel de calidad

densidad de vapor

3.24 (vs air)

presión de vapor

0.09 psi ( 55 °C)
0.36 mmHg ( 20 °C)

Línea del producto

EMPROVE® ESSENTIAL

Ensayo

99.0-100.5% (bromatometric)

Formulario

solid

temp. de autoignición

1319 °F

lim. expl.

8.6 %

técnicas

API processing | cocrystal formation: suitable

pH

5 (20 °C, 50 g/L in H2O)

bp

182 °C (lit.)

mp

40-42 °C (lit.)

temperatura de transición

flash point 81 °C

densidad

1.071 g/mL at 25 °C (lit.)

aplicaciones

liquid formulation
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

temp. de almacenamiento

15-25°C

cadena SMILES

Oc1ccccc1

InChI

1S/C6H6O/c7-6-4-2-1-3-5-6/h1-5,7H

Clave InChI

ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N

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Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El fenol es activo contra una amplia gama de microorganismos y, por tanto, se utiliza como conservante en las formulaciones farmacéuticas.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Cláusula de descargo de responsabilidad

El producto no está indicado para utilizarse como biocida en virtud de la normativa mundial sobre biocidas.,como la Ley Federal sobre insecticidas, fungicidas y rodenticidas de la EPA de EE.UU.′, el Reglamento Europeo de Productos Biocidas, la Agencia Reguladora del control de Plagas de Canadá, el Reglamento de Productos Biocidas de Turquía, ley de gestión de la seguridad de los productos químicos de consumo y los biocidas de Corea’(K-BPR), entre otros.

Palabra de señalización

Danger

Clasificaciones de peligro

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Aquatic Chronic 2 - Eye Dam. 1 - Muta. 2 - Skin Corr. 1B - STOT RE 2

Órganos de actuación

Nervous system,Kidney,Liver,Skin

Código de clase de almacenamiento

6.1A - Combustible acute toxic Cat. 1 and 2 / very toxic hazardous materials

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 2

Punto de inflamabilidad (°F)

177.8 °F - closed cup

Punto de inflamabilidad (°C)

81 °C - closed cup


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito, iniciar sesión para descargar

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Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

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Más información sobre las ventajas que le puede proporcionar una suscripción al programa Emprove®
¿Por qué no están disponibles estos documentos?
Los expedientes Emprove® contienen información destinada a respaldar el proceso de registro y las actividades de evaluación del riesgo de los productores farmacéuticos y contienen información confidencial. contacte con nosotros si desea tener acceso.

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