Asegurar la seguridad de suministros para la fabricación biofarmacéutica

Las actuales cadenas de suministro globales y complejas requieren un enfoque integral en la gestión y planificación de riesgos para garantizar una continuidad empresarial ágil.

Nuestro enfoque multifacético y global abarca:

• Planificación de la continuidad del negocio y planificación de recuperación ante desastres
• Gestión de riesgos de los proveedores
• Cartografía de la cadena de suministros

Más información:

• Artículo: Celebrate the Best and Fix the Rest

Para garantizar la continuidad del suministro y mitigar el riesgo frente a alteraciones, invertimos continuamente en mejorar la agilidad de la red de suministros.

La fabricación regional para el territorio (in-region for-region) respaldada por una red global de centros de fabricación redundantes mejora la agilidad de la red y garantiza la continuidad del negocio. Los estándares de fabricación y gobernanza de calidad armonizados a nivel mundial garantizan un rendimiento constante.

Más información:

• Libro blanco: Strengthening The Drug Manufacturing Supply Chain During Extraordinary Times
• Libro blanco: Global Expansion to meet the Growing Demands of Biopharma

Nuestros programas de calidad y registros se basan en nuestra amplia experiencia en la industria y están alineados con las mejores prácticas de la industria. Más de 1 700 profesionales de calidad y registros aseguran el cumplimiento y la calidad de todos nuestros productos de la división Life Science.

Simplifique las aprobaciones de registros y el desarrollo de procesos de eliminación de riesgos con decisiones informadas sobre los componentes clave y las materias primas que sean los más adecuados para el propósito y que cumplan con los estándares de calidad y normativos.

El programa EMPROVE^® proporciona expedientes que cubren la cualificación de materiales, la gestión de la calidad y la excelencia operativa para respaldar las presentaciones de registros y el cumplimiento normativo.

El programa M-Clarity™ define los niveles de calidad de los productos, la transparencia de la documentación de calidad y la notificación de cambios en la mayoría de nuestros productos de ciencias de la vida.

Programa de notificación de cambios basado en procesos de control de cambios validados y nuestro programa M-Clarity.

Los equipos de calidad y registros globales dedicados proporcionan vigilancia del mercado regional y apoyo para los cambios y desafíos regulatorios.

Experiencia normativa y respaldo para fabricantes de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos.

Más información:

• Seminario virtual: Conversaciones sobre regulación: USP <88>, Class VI Animal Bioreactivity Testing
• Libro blanco: Moving Forward Together: Industry Alignment to Eliminate USP <88> In Vivo Animal Bioreactivity Testing for Polymer Characterization in Pharma Manufacturing
• Seminario virtual: How Updates to EU GMP Annex 1 Impact Sterilizing Filtration in Single Use Systems

Nuestro compromiso con la sostenibilidad está integrado en nuestros valores y en nuestra estrategia corporativa. Adoptamos un enfoque holístico del ciclo vital hacia la sostenibilidad que está estrechamente vinculado a nuestros estándares éticos. Nuestro equipo de registros global, en estrecha colaboración con nuestra organización de cadena de suministro, está desarrollando productos más ecológicos para la industria biofarmacéutica y colaborando con nuestros clientes para garantizar la navegación por las cambiantes normativas y la transición hacia una cadena de suministros sostenible.

Nuestros programas incluyen:

• Operaciones sostenibles
• Productos y soluciones más ecológicos
• Biopharma Recycling

Más información:

• The State of Plastics Recycling in BioPharma
• DCAT Sustainability Leaders