小分子合約服務：測試與製造
小分子合成，從臨床前到商品量
透過 Millipore® CTDMO 服務，我們支援從毫克到商品量的小分子 API 合成專案。無論目標物難於處理、合成或採購，我們都是您解決最困難挑戰的合作夥伴。透過真正的諮詢與合作方式，我們的服務可降低複雜性，並以符合成本效益的方式將計畫風險降至最低。
客戶可與我們合作進行下列任何類型的計畫，以加速藥物開發：HPAPIs, APIs, Next-Generation Conjugates, Linker-Payloads, PEGs, or Targeted Protein Degradation。
。我們的往績記錄
#1
全球最大的單位數奈米 OEL CTDMO 供應商
30+
多年的小分子藥物開發和生產經驗
7
小分子模式靶點
70,000
威斯康辛州維羅納的 HPAPI 擴建
平方英尺2
歐洲新的大型原料藥生產線啟用
您的藥物旅程
我們的產品
Active Pharmaceutical Ingredients (APIS)
我們在各種化學和治療適應症領域擁有數十年的經驗，是客製化 API 合成的專業團隊。從早期開發到商業供應，我們的全球開發和製造設施網絡已準備好為客戶的計畫提供支援。我們提供 Millipore® CTDMO 服務：
- 全球地理覆蓋範圍，在北美和歐洲均擁有開發和製造資源
- 批次規模可擴展性，從克級到公噸級
- 在我們自己的組織內擁有後備供貨能力，以實現業務連續性規劃和降低風險
Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPIS)
我們在高活性活性藥品成份 (HPAPI) 的生產領域擁有超過 30 年的經驗，是業界的領導者，具備解決這些治療化合物獨特處理挑戰所需的專業知識。我們提供 Millipore® CTDMO 服務：
- 處理能力低至單位奈米級別的控制
- 通過 SafeBridge® 工業衛生認證的設施在 HPAPI 處理認證方面處於業界領先地位
- 全面的有效載荷和先進有效載荷中間體產品組合，可加速藥物開發工作
活化聚乙二醇(PEGS)
我們在活化和官能化 PEG 方面擁有數十年的專業知識，可提供所需的技術、品質和法規支援，透過最佳化釋放動力學和靶向給藥，最大化產品效率。Millipore® CTDMO 服務可提供：
- 量身定制的開發方法可滿足客戶的需求。支持多分散和單分散 PEG、線性和支鏈 PEG，以及各種官能化。
- 先進的分析專業技術，可表征和量化 PEG
- 強大的品質系統和從臨床前到商業計畫的法規支援
Next-Generation Conjugates
身為連結劑和 PEG 以及 ADC 生物結合開發和製造的業界專家，我們也為下一代結合計畫提供全面的支援。透過 Millipore® CTDMO 服務，我們可以提供：
- 量身定制的開發方法，以滿足客戶在幾種著名的 下一代結合模式中的需求
- 全面的有效載體和先進有效載體中間體產品組合，以加速藥物開發工作
- 可擴展的批次規模，支援臨床進程
- 從臨床前到商業計畫的強大品質系統和法規支援
Targeted Protein Degradation
當我們的客戶準備進入臨床階段時，我們在此提供支援，協助追求「無藥可醫」的靶點。透過真正的諮詢合作方式，我們的專家能夠靈活地提供這些獨特的材料，而不受臨床階段的限制。我們提供 Millipore® CTDMO 服務：
- 數十年的複雜合成路線經驗，涉及許多合成步驟
- 階段適當的方法來開發製程和分析，同時考慮到臨床速度和商業準備
- 專門的專案管理支援專門的專案管理支援，提供簡化的體驗
- 批量大小可擴充，以支援臨床的進展
- 強大的品質系統，並隨著專案的進展提供法規支援
連結劑載荷
我們在連結劑載荷技術領域擁有超過 20 年的經驗，在此模式上有著悠久的歷史，並與大部分早期 ADC 連結劑載荷的先驅合作。我們的小分子開發科學家與客戶合作，提供開發最具挑戰性分子合成路線所需的專業技術。我們提供 Millipore® CTDMO 服務：
- 處理能力低至個位元奈米級別的控制
- 具有 SafeBridge® 的工業衛生認證設施。在 HPAPI 處理認證方面處於業界領先地位
- 全面的有效載荷和先進有效載荷中間體產品組合，可加速藥物開發工作
藥物開發加速產品
利用我們的有效載體和先進有效載體中間體的產品線，推動您的藥物開發計畫。這些產品可降低連結劑-有效載體的開發成本、簡化供應鏈、加速合成流程，從而加快您的藥物開發進程。Millipore CTDMO 服務提供：
- 進階中間體以簡化客製化有效載體合成： MAYCore（先進的 Maytansine 中間體）、DOLCore（先進的 Dolastatin 中間體）和 PBDCore（先進的 PBD 中間體）
- 支持藥物結合計劃的有效載體： DM1、Exatecan、MMAE
A Global Footprint
我們是擁有全球網路的單一組織，可在分子價值鏈的所有階段提供 CDMO 服務。
大規模 API 生產和組合脂質的商業化。持續投資以擴大我們的 API 生產設施全球網路，提供即時的開發和製造能力。
脂質、功能化聚乙二醇 (PEG) 和原料藥的開發、製造和上市地點。
我們的 API 和 HPAPI 製造基地已通過 SafeBridge 認證。對這些設施的持續投資和擴建，建立在我們數十載的高效力專業技術之上，並使我們成為全球最大的單位數奈米 OEL CTDMO 供應商之一。
我們的 ADC & Bioconjugation Center of Excellence 提供 ADC 和 Bioconjugation 從臨床前開發到商業生產的能力。
相關技術資源
- Benefits of Monodisperse Activated PEGs in ADC Development
In this white paper, we explore monodisperse polyethylene glycols help overcome hydrophobicity challenges.
相關網路研討會
若要繼續閱讀，請登入或建立帳戶。
還沒有帳戶？