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細胞株開發

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如果您正開始進行生物製劑上游製程開發,我們的細胞株專家可提供客製化的細胞株開發方法。無論您的生物大分子是單株抗體、雙特異性抗體、ADC 或融合蛋白,我們都能傾聽您的意見,提供最符合您需求的解決方案,並在成本、風險和上市速度之間取得最佳平衡。


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MAMMALIAN Cell Line Development Capabilities

我們完整的細胞系開發能力和專業知識涵蓋 DNA 和載體建構、頂級克隆選擇、研究和主細胞庫,以及穩定性研究。

此外,我們提供您靈活的選擇,您可以從一開始就與我們一起開發您的哺乳類動物細胞系,或者我們可以將您現有的細胞系無縫轉移到我們的設施中。我們有能力為您的毒理學研究或試驗運行進行細胞系預研,以進行載體優化、變體和訊號肽篩選,以及早期材料生成。

"Good project management and good anticipation of decisions."

-客戶對我們 CDMO 服務的評價


與製程發展相關的馬來西亞細胞線發展

這張圖是一張資訊圖表,概述了從 DNA 到診所的藥物開發流程。它分成三個主要部分,每個部分都有不同的顏色和圖示。粉紅色的 DNA 部分包括 "in-silico codon optimization 「和 」in-silico codon optimization and establishing stable pools "兩個步驟。粉紅色的臨床前部分包括選擇正確的克隆、獲得研究用的優質材料、建立高產量的穩定細胞系,以及記錄單一性和穩定性。粉紅色的臨床部分詳述建立主細胞庫、準備申請 IND 的文件,以及取得臨床試驗所需的 GMP 供應。

圖 1.從 DNA 到診所 - 即插即用的上游開發。

選擇我們的即插即用上游開發服務時,客戶將受益於全方位的服務包和量身定制的解決方案,包括

  • 彈性選擇我們專有的 CHOZN® GS 細胞系或任何哺乳類動物細胞系
  • 完整的細胞系開發服務
  • 完整的細胞系開發服務從您感興趣的分子到您的頂尖克隆選擇和主細胞庫
  • Monoclonality reports and stability validation in compliance with regulatory expectations
  • IND submission support and CMC documentation
  • Add-on services for advanced analytical method development and product characterization

我們的往績記錄

About OUR MAMMALIAN BIOLOGICS CDMO

我們擁有 35 年以上的經驗,可為哺乳類動物細胞系和流程開發、培養基和飼料篩選、母體細胞庫、放大和 GMP 臨床及商業藥物製造,以及分析方法開發、驗證和測試提供深厚的專業知識和靈活的解決方案。

為了達成您的下一個里程碑,請與我們聯繫。


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