靈活的哺乳動物製程開發
無論您是需要完整的製程開發，或是需要在任何階段將製程轉移到我們的哺乳類生物製藥設施，我們都會以您現有的細胞系或現有製程為基礎。
透過利用您的製程和分子資料，我們可以找出潛在的製程改進，並提供最佳化的策略選擇。我們的平台技術和 35 年以上的製程開發經驗使我們能夠簡化製程，縮短上市時間。
"Merck尊重我們的時間表，我們按計劃啟動了臨床試驗。團隊的技術和經驗對於找出加速專案的方法以及適當平衡速度和風險至關重要。"
-客戶對我們 CDMO 服務的評價
哺乳類動物製程開發服務
- 上游和下游製程開發或轉移
- 媒體和飼料篩選
- 主細胞庫製造 製劑開發
- 製程最佳化的縮小模型
- 加速、直接放大模型
- 製程表征
- 製程驗證
簡化的下游純化平台
我們使用混合模式層析取代典型的陽離子與陰離子交換層析兩步拋光。陰離子混合模式層析結合了陰離子交換和疏水作用，能以更有效率的方式去除所有雜質，包括宿主細胞蛋白、DNA 和聚集體，且品質相當。將層析步驟減至最少可減少材料需求，進而降低純化的 COGS。
強大的分析專業知識
與在分析方法開發與驗證、品質控制和法規標準方面擁有深厚專業知識的專業團隊合作。
您的分析需求涵蓋整個產品生命週期，包括哺乳類動物細胞系開發、製程開發與轉移、配方、面板最佳化、驗證與藥物釋放。
我們的分析能力涵蓋廣泛的技術：
- 製程中控制
- 高通量方法
- 平台方法
- 定制方法開發
- 結合分析（ELISA、Biocore）
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Where ever you join us, our experts ensure flawless tech transfer and robust, scalable processes for your large-scale manufacturing needs.
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