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疫苗開發和製造

疫苗開發和製造

疫苗研究、開發、製造和品管資源

從發現到製造可擴展性,協作和專業知識使一切變得不同。

安全、有效的疫苗的便利生產已成為醫學和科學領域最引人注目的挑戰之一。疫苗開發商需要技術創新以及品質一致的高品質試劑,而生物製藥製造商和組織則需要供應商能夠確保可預測的規模擴大、最大限度地提高下游回收率、病人安全和遵從規範,並利用最先進的技術實現製程改進和解決方案。 

作為一家全球生命科技公司,我們為救命疫苗的研究、開發、製造、配方和品管提供創新產品和服務。我們廣泛、差異化的產品組合能夠使用新的和已建立的方式快速開發、擴大規模和交付疫苗。

我們致力於利用全面的工具、創新和專業知識來縮短疫苗開發時間並提高成功率:

  • 研究與開發:抗原發現;基於 mRNA 和蛋白質的模式開發;臨床前製劑和品質控制;免疫原性測試
  • 上游製造:細胞培養基和飼料;種子列車;介質和緩衝區; Mobius® 拋棄式生物反應器、BioReliance® 驗證和測試服務;病毒過濾
  • 下游製造:採集和澄清過濾器;使用 Benzonase® 核酸內切酶進行核酸消化;捕獲和親和層析;超濾和滲濾; BioReliance® 驗證與測試服務
  • 製劑:mRNA和疫苗製劑; GPM 脂質; Emprove® 化學品;無菌過濾器; Novaseptum® 無菌取樣解決方案
  • 分析和品管: 生物負載過濾和檢測系統;無菌和熱原測試(MAT);空氣微生物監測;分析色譜和 CRM; Milli-Q® 實驗室用水系統

了解擁有優質生物產品和成熟專業知識的經驗豐富的供應商如何加速 mRNA 疫苗的全球供應並完善更成熟的流程。我們協作的全球疫苗基礎設施可協助您高效、經濟且符合規範地從發現到臨床前測試再到全面的 GMP 生產創新。

探索我們的以下功能之一:


用於疫苗開發的抗原發現

便捷的抗原發現解決方案可加速有效疫苗的開發。我們全面的細胞培養產品和用於病毒繁殖的細胞系,加上經過驗證的病毒收集和純化工具,可幫助您更快地確定並合成適合您的疫苗的正確抗原。尋找最先進的 PCR 和全基因組擴增工具。

mRNA疫苗開發

病毒 mRNA 疫苗已顯示出針對 SARS-CoV-2 的卓越功效,並且 mRNA 模式促進了關鍵反應疫苗的加速開發。 mRNA 疫苗的生產速度相對較快且成本效益較高,開發風險較小,並且顯示出控制病毒感染傳播的功效,這可能會推廣到更廣泛的傳染病控制。

以蛋白質為基礎的疫苗開發

由病原體蛋白質、蛋白質亞基或肽組成的疫苗可誘導有效的免疫力。  我們用於生產和純化蛋白質和蛋白質亞基的技術工具和高品質試劑可實現最純蛋白質產品的最高產量。 

臨床前疫苗配方

從驗證過的優質試劑開始,為您的免疫原建立正確的製劑。脂質對疫苗的配製十分重要,因為 mRNA 疫苗抗原被封裝在脂質中,以在遞送過程中保護其完整性。佐劑可能是增強免疫反應、優化疫苗功效所必需的。瀏覽我們的高品質脂質、佐劑、溶解增強劑和其他賦形劑,以確保您的疫苗的安全性和穩定性。

臨床前疫苗功效和品質管理

有效疫苗的安全性部分取決於其純度和表徵程度。我們強大、精準的工具包括用於全面評估免疫反應的多重面板,讓您的候選產品為臨床前評估等做好準備。

上游疫苗製造

當開發十分關鍵時,實現疫苗潛力的時間是有限的。  生物製藥開發商和製造商需要迅速採取行動,將安全的疫苗推向市場,同時考慮其上游決策的影響。在上游開發階段做出明智的決策很關鍵,因為在下游階段改變方向會非常困難,需要大量資源並重來。我們的上游生態系統可確保您第一次就做對。

下游疫苗生產

疫苗生產的關鍵考慮因素是提高生產效率的工具和流程。我們可以透過廣泛的過濾技術、緩衝液、CIP 解決方案、不銹鋼和拋棄式系統、整合技術和驗證服務,幫助純化、從放大到全面生產的下游回收。

請造訪我們的疫苗生產流程開發網頁,以了解更多我們為疫苗製造商提供的完整資源。

疫苗生產中的製劑

我們提供專為高風險應用而設計的全面的製程化學品輔料組合。我們的化學品種類繁多,包括溶劑、緩衝劑、穩定劑、礦物鹽、防腐劑和佐劑,並且是我們 Emprove® 計劃的一部分,該計劃提供全面的法遵文件,以簡化和加速法遵申報。我們提供優質的產品組合和客製化脂質以滿足特定需求。

我們專注於製造高品質的合成 mRNA,並採用可重複的製程,生產出具有卓越活性的最終產品。

疫苗分析和品管

在迫切需要疫苗的時候,品質管理測試必須特別迅速和直接,同時又不影響結果的可靠性。我們廣泛的產品組合含蓋分析化學、微生物測試和實驗室用水解決方案,可更快獲得結果,並有助於簡化工作流程效率。

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