SAFC®專門
點擊取得領先產業的專業知識
作為治療藥物生產關鍵原料的領先製造商，我們的技術和監管專家致力於確保您順利成功地進入市場。探索我們的產品組合、存取資料庫，包括案例研究、網路研討會、影片、應用說明以及來自我們原料專家的技術簡介。
上游製程開發和符合 cGMP 標準的解決方案，可根據您的需求量身訂製，並由完整法規文件和支援提供全面保障。
CHOZN® CHO 表現系統
CHO 平台—用於快速、輕鬆、無代謝選擇和擴大生產用克隆。
CHOZN® 平台包括 CHO 細胞系、配對培養基和補料，並可產生可預測、穩定的高滴度優化方案。該平台由高品質文件、符合法規要求的 ZFN 基因編輯技術、專家諮詢服務提供完整支援。
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CHO 細胞培養基與添加物
化學成分明確、即用 CHO 培養基專為商業分批餽料和灌注製程而設計，可實現高滴度、強大的可擴展性、卓越的蛋白質品質並加速上市時間。
依賴 Cellvento® 和 EX-CELL® Advanced 培養基產品：
- 一致的高細胞生長和生產力
- 正確的補料組合提高生產力
- 在分批、餽料分批和灌注模式下具成功實績
- 全面的文件與支援
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ImMEDIAte ADVANTAGE® 實驗室服務
我們提供生物製藥生產和製程開發服務，能快速開發少量客製化細胞培養基配方。
- 我們根據您的規格配製細胞培養基
- 我們提供的快速開發服務能縮短培養基開發和優化的製程時間
- 我們採用可靠的配製方法與合格的原料，確保您的配方從實驗室規模可穩定地擴展及符合 GMP 標準的全面生產
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粉狀細胞培養基
設計能滿足您對易上手、便利以及操作人員安全的需求。
我們的粉狀原料和細胞培養基—包括 Cellvento® 4CHO 和 Cellvento® 4Feed—是無塵、即用材料，具有更高的流動性，可實現更好的處理、安全和加工。對於細胞培養基而言，壓縮技術的優勢在於顯著縮短溶解時間。
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EZ BioPAC® 乾粉袋
與尺寸合適的重量
簡化各種規模操作的散裝粉末傳輸和添加，使操作更快、更清潔、更安全。
- 單一人員即可輕鬆分配特定數量的培養基和緩衝粉末
- 將產品污染風險降至最低並保障員工安全
- 提高流程安全性和效率
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修飾氨基酸
（磷酸酪胺酸、磺基胱胺酸）
磷酸-L-酪胺酸二鈉鹽與S-磺基半胱氨酸鈉鹽可作為單一添加物一起使用，從而獲得高度濃縮、pH 中性的輔料。
- 簡化餽料批次流程並減低 pH 峰值
- 實現強化餽料批次細胞培養過程
- 該技術使製成配方得以室溫保存
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USP 和 DSP 加工化學品具有多種品質等級、規格和包裝選項，並得到我們的技術和法規專家以及完整文件的支援。
高溫短時 (HTST) 處理的葡萄糖
使用高溫短時 (HTST) 處理的葡萄糖防止細胞培養基受病毒污染。
- 提供源頭解決方案以降低病毒污染的風險
- 有效清除病毒
- 即用、快速、無菌過濾、可擴展
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Benzonase®核酸內切酶
確保生物製藥生產中各種操作條件和應用下，高效且遵循法規去除 DNA 和 RNA，包括以下領域：
- 使用 Benzonase® 核酸內切酶 Safety Plus Emprove® Expert 純化病毒載體
- 使用 Benzonase® 核酸內切酶 Emprove® bio 純化病毒疫苗、蛋白質和其他生物製劑
- 減少核酸引起的生物污垢及黏度
Benzonase® 可酶降解所有形式的 DNA 和 RNA，而不影響蛋白水解活性，並包含我們的 Emprove® 文件以支援您的法規申請 — 確保符合法規、品質一致且產量更高。
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修飾氨基酸
（磷酸酪胺酸、磺基胱胺酸）
磷酸-L-酪胺酸二鈉鹽與S-磺基半胱氨酸鈉鹽可作為單一添加物一起使用，從而獲得高度濃縮、pH 中性的輔料。
- 簡化餽料批次流程並減低 pH 峰值
- 實現強化餽料批次細胞培養過程
- 該技術使製成配方得以室溫保存
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我們提供客製化合約製造服務，助您實現專案目標，並滿足您在每個階段對精確的性能、法規遵從和安全的要求。
高效且複雜的 API CMO 服務。
製藥和生物製藥全方位原料解決方案，涵蓋整個藥物開發流程，從原料合成到最終製劑。
- 世界一流的單點連絡專案管理
- 用於臨床到商業規模 API 生產的全球 cGMP 設施
- 支援每個階段的分析與流程開發服務
- 全方位的製造能力，從小批到大量
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抗體藥物偶聯 CMO 服務
發現以您目標為重的合作夥伴，助您快速提升產能，優化流程。
- 用於開發和商業化抗體藥物偶聯物 (ADC) 的綜合 CMO 服務。
- 久經考驗的行業領導者，在 GMP 生物共軛領域擁有 30 多年的經驗，並開發了超過 65 種構建體
- 我們的服務組合涵蓋 ADC 開發和製造的所有關鍵步驟 - mAb 生產、HPAPI、接頭和複雜的生物共軛，包括分析和穩定性測試 - 全部來自單一來源
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Chemiflex™ 關鍵原料計劃
透過 Chemiflex™ 關鍵原料計劃降低小分子 API 合成的風險。
我們的 Chemiflex™ 計劃使您能夠自訂 API 合成的關鍵屬性，包括材質、品質和數量，以及：
- 滿足透明度和可追溯性的監管要求
- 確保全面的監管支援和資料建檔
- 包括標準產品和客製化產品
- 專業的法規支持和 EMPROVE® 檔案套件
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Metafolin®/Arcofolin™ L-甲基葉酸
Metafolin® 和 Arcofolin™ L-Methylfolate 是葉酸補充劑的優質選擇，因為可被人體直接吸收利用，具優異的穩定性。與葉酸相比，它們溶解性好，且生物利用率更高。
- Arcofolin™ 提供更高等級的活性葉酸、高純度和更高的水溶性。
- 由擁有60 年還原葉酸領域研發經驗的專家團隊研制，並採用最先進的生產設施生產，擁有卓越合乎cGMP的記錄。
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廣泛的賦形劑和藥物輸送解決方案組合，具在全面的監管檔案，協助您加快上市進度。
Parteck® MXP 功能性賦形劑
用於熱熔擠出 (HME) 的聚乙烯醇基賦形劑，可解決低溶解度 API 的製劑挑戰。
- 完全符合美國、歐盟和 JPE 藥典。
- 提高 API 溶解度
- 使多種 API 的載藥量穩定在 30% 或以上
- 具有高熱穩定性（高於 200 °C），進而擴大適用的 API 範圍
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液體顆粒產品 Glycine Emprove® Expert
GMP 級賦形劑，具有更高的流動性，可實現更好的作業、安全和加工 — 旨在滿足您對易用性、便利性和作業員安全的需求
- 減少結塊行為
- 提供即用型無塵材料
- 完全符合Ph.Eur., BP, JPE 與 USP
- 具Emprove® 文件和 EXCiPACT™ 證書
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葡甲胺賦形劑
葡甲胺可提高固體和液體製劑中 API 的溶解度、生物利用度和穩定性。
我們的 Emprove® API 和 Emprove® Essential 等級符合最高品質標準以及藥品製造商、監管機構和病人的需求。
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SynBiosys® 用於生物製劑緩釋的聚合物平台
利用新型聚合物給藥技術，減少病人用藥頻率。該技術可為幾乎任何類別的生物 API 提供緩釋製劑。
- 減少給藥頻率並將藥物維持在治療水平更長時間，以提高病人的依從性。
- 適用於大生物活性藥物成分
- 可擴展且可輕鬆調整以滿足特定要求
- 經過臨床試驗證實安全
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Emprove®計畫與檔案：供應完全透明
SAFC® 產品組合包含 400 多種原料和起始材料，提供完整的檔案，以符合當今的監管要求並預測未來的監管要求。
Emprove® 檔案透過以下方式簡化並加速您的流程：
- 加速審核準備工作
- 提升供應鏈透明度，簡化資格審核程序
- 支援風險評估、管理和緩解計劃
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