VPMSKITNB9

Kit Visolve^® Pro Shield Micro

Virus prefilter, Viresolve^® Pro Shield, Micro kit, filtration area 3.1 cm²

• Sinónimos: Visolve^® Pro Shield
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• Materiales: molded polypropylene component(s); polyethersulfone membrane; white device (magenta band)
• Nivel de calidad: 400
• fabricante / nombre comercial: Viresolve^®
• Parámetros: 3.5 bar max. inlet pressure (50 psig); 4.1 bar max. pressure (60 psid) at 25 °C (Samples were integral based on an Air/ Water Diffusion Test, before and after a forward stress.)
• Al × Diám.: 3.83 cm (1.51 in.) × 3.07 cm (1.21 in.)
• Altura: 3.83 cm (1.51 in.)
• Diámetro: 3.07 cm (1.21 in.)
• filtración área: 3.1 cm²
• impurezas: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Adaptador: female Luer-Lok^® inlet (inlet and vent); female Luer inlet fitting; male Luer outlet (Slip); male Luer outlet fitting
• aplicaciones: (Process development studies, Viral clearance evaluations)
• Condiciones de envío: ambient

Descripción

Descripción general

El kit Viresolve Pro PD es ideal para realizar sus estudios de evaluación, optimización y escalado. Cada kit contiene 9 microunidades de una combinación de capas de membrana*, una guía de usuario y un certificado de calidad. La salida de aire evita que el aire se bloquee dentro del dispositivo.


* Los dispositivos Viresolve Pro están construidos con dos capas de membrana. Cada dispositivo Viresolve Pro Shield Micro viene envasado en un blíster y etiquetado con el lote del dispositivo y el número de lote/rollo de la membrana de la capa superior.

Características y beneficios

• Dispositivos a pequeña escala para el desarrollo de procesos, la optimización y los estudios de validación
• Prefiltros adsorbentes de membrana para eliminar los agregados de proteínas y otras especies incrustantes
• Nueve unidades por kit (un lote de membranas)

Otras notas

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Nota de preparación

Este producto se fabricó con materiales materiales que cumplen los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Nota de análisis

TOC/conductividad
Después de una descarga controlada de 50 l/m² de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64>.

Información legal

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany