KR01A10TT1

Opticap^® XL10 Polygard^® CR

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Sinónimos: Opticap XL10 Polygard CR 1.0 μm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSC Code: 23151806

Propiedades

• material: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Quality Level: 400
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• manufacturer/tradename: Opticap^®
• parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• L: 33.5 cm (13.2 in.)
• cartridge nominal length: 10 in. (25 cm)
• diam.: 10.7 cm (4.2 in.)
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• inlet to outlet W: 33.5 cm (13.2 in.)
• outlet connection diam.: 1.5 in.
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤55 mg/capsule
• matrix: Polygard^®-CR
• pore size: 1.0 μm nominal pore size; 1.0 μm pore size
• input: sample type liquid
• fitting: inlet sanitary flange; 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

Descripción

General description

Los productos Polygard CR^® son filtros nominales diseñados para aplicaciones de eliminación de partículas en líquidos y gases. La estructura de profundidad de densidad graduada de las membranas de filtración Polygard^® CR proporciona la máxima capacidad de filtración, y la estructura toda de polipropileno ofrece bajos niveles de extraíbles y una amplia compatibilidad química.

El KR01A10TT1 Opticap^® XL10Polygard^® CR tiene un tamaño de poro de 1,0 μm. Esta cápsula de filtración de una sola capa tiene una conexión de entrada/salida en espiga de 1,5 pulg. de diámetro.

Las cápsulas de filtración Opticap XL eliminan el tiempo y los gastos asociados con el montaje, la limpieza y la validación de las carcasas de acero inoxidable. El diseño patentado de la cápsula permite una resistencia sin igual a la tensión térmica e hidráulica, lo que se traduce en fiabilidad, una gran confianza en el proceso de esterilidad y una limpieza mejorada. El exclusivo diseño de la cápsula con membranas Polygard^® CR reduce al mínimo el volumen de retención y reduce las pérdidas de producción.

Features and Benefits

Presentación: Capa única

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Linkage

Sustituye a: KR0101TC1

Preparation Note

Método de esterilización
3 ciclos de 30 min en autoclave a 126 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥5 l de agua

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Legal Information

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.