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Dihidrogenofosfato de sodio dihidratado

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, USP, JPE

• Sinónimos: Fosfato de sodio monobásico dihydrate, Ortofosfato monosódico, bifosfato de sodio, fosfato de sodio monobásico, Dihidrógenofosfato de sodio dihydrate
• Fórmula lineal: NaH₂PO₄ · 2H₂O
• Número de CAS: 13472-35-0
• Peso molecular: 156.01
• MDL number: MFCD00149209
• UNSPSC Code: 12352302
• EC Index Number: 231-449-2

Propiedades

• agency: BP; ChP; JPE; Ph. Eur.; USP
• Quality Level: 500
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• form: solid
• feature: RNase and DNase free
• pH: 4.5 (25 °C, 12 g/L in H₂O)
• mp: 60 °C
• density: 1.915 g/cm³ at 20 °C
• application(s): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• storage temp.: 2-30°C
• SMILES string: O.O.[Na+].OP(O)([O-])=O
• InChI: 1S/Na.H3O4P.2H2O/c;1-5(2,3)4;;/h;(H3,1,2,3,4);2*1H2/q+1;;;/p-1
• InChI key: VBJGJHBYWREJQD-UHFFFAOYSA-M

Descripción

General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede ser un reto complicado. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El dihidrogenofosfato de sodio dihidratado se utiliza normalmente como componente del sistema amortiguador de fosfatos para las etapas cromatográficas posteriores de las biomoléculas o la formulación líquida final.
Debido a sus bajos límites microbianos y de endotoxinas, el dihidrogenofosfato de sodio dihidratado Emprove^® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Storage Class: 13 - Non Combustible Solids
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable