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1.05911

SAFC

Maltosa monohidrato

EMPROVE® ESSENTIAL

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Maltosa monohidrato

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About This Item

Fórmula empírica (notación de Hill):
C12H22O11 · xH2O
Número de CAS:
6363-53-7
Peso molecular:
342.30 (anhydrous basis)
Número MDL:
MFCD00149343
Código UNSPSC:
12352201
Número índice de la CE:
200-716-5
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Línea del producto

EMPROVE® ESSENTIAL

Nivel de calidad

500

Ensayo

≥95.0% (HPLC)

Formulario

solid

pH

4.5-6.0 (20 °C, 50 g/L in H2O)

mp

125 °C (anhydrous)

aplicaciones

pharmaceutical
solid formulation

temp. de almacenamiento

2-30°C

cadena SMILES

O1[C@@H]([C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1CO)O)O)O)O[C@@H]([C@H](O)[C@@H](O)C=O)[C@H](O)CO.O

InChI

1S/C12H22O11.H2O/c13-1-4(16)7(18)11(5(17)2-14)23-12-10(21)9(20)8(19)6(3-15)22-12;/h1,4-12,14-21H,2-3H2;1H2/t4-,5+,6+,7+,8+,9-,10+,11+,12+;/m0./s1

Clave InChI

HBDJFVFTHLOSDW-DNDLZOGFSA-N

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Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa EMPROVE®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

La maltosa es un ingrediente de uso común en aplicaciones farmacéuticas. En esta área, la maltosa se ha utilizado principalmente para presentaciones sólidas de administración por vía oral.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de clase de almacenamiento

13 - Non Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

Más información sobre las ventajas que le puede proporcionar una suscripción al programa Emprove®
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Los expedientes Emprove® contienen información destinada a respaldar el proceso de registro y las actividades de evaluación del riesgo de los productores farmacéuticos y contienen información confidencial. contacte con nosotros si desea tener acceso.

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