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Merck

1.00681

SAFC

Ácido succínico

crystalline, EMPROVE® ESSENTIAL, ChP, NF, JPE, ACS

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Ácido butanodióico

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About This Item

Fórmula lineal:
HOOCCH2CH2COOH
Número de CAS:
Peso molecular:
118.09
Beilstein/REAXYS Number:
1754069
MDL number:
UNSPSC Code:
12352106
EC Index Number:
203-740-4
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grade

ACS reagent

Quality Level

agency

ChP
JPE
NF

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

assay

99.0-100.5% (HPLC)

form

crystalline
solid

autoignition temp.

470 °C

technique(s)

API processing | cocrystal formation: suitable
API processing | salt formation: suitable

bp

235 °C (lit.)
235 °C/1013 hPa

mp

184-186 °C (lit.)

transition temp

flash point 206 °C

solubility

58 g/L

density

1.56 g/cm3 at 20 °C

anion traces

chloride (Cl-): ≤0.001%
phosphate (PO43-): ≤0.001%
sulfate (SO42-): ≤0.003%

cation traces

As: ≤0.0002%
Fe: ≤5 ppm
heavy metals (as Pb): ≤0.0020%
heavy metals (as Pb): ≤5 ppm

application(s)

liquid formulation
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation

storage temp.

2-30°C

SMILES string

OC(=O)CCC(O)=O

InChI

1S/C4H6O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H2,(H,5,6)(H,7,8)

InChI key

KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N

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General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa EMPROVE®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El ácido succínico es un ingrediente de uso común en aplicaciones farmacéuticas. En dichas aplicaciones se ha utilizado principalmente para formas sólidas de administración por vía oral.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

pictograms

Corrosion

signalword

Danger

hcodes

Hazard Classifications

Eye Dam. 1

Storage Class

11 - Combustible Solids

wgk_germany

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

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