病毒载体上游平台
基因疗法通过病毒载体将改造基因引入细胞。这意味着基因疗法药物的生产从上游生产病毒载体开始,下游加工时再进行纯化和浓缩。
目前上游生产面临的主要挑战包括:高生产力、产品质量、工艺稳健性以及商业化生产的可扩展性。我们优化的上游生产平台可最大限度地解决这些问题,并且背靠技术和监管专家支持,助力您在工艺的每一步骤和阶段都能做出正确的决策。
借鉴我们的经验,了解如何加速基于病毒载体的细胞和基因疗法开发。
我们的上游平台提供专为最高生产力而优化的配对细胞系和培养基。虽然经过配对优化,但各细胞系和培养基也可单独使用。辅以我们技术专家开发的详细实验方案,各平台均能发挥最佳性能,让您能够节省工艺开发时间并加速疗法走向临床。
我们细胞系的主要优势:
- 按GMP条件储存、经过全面鉴定、已检测外源试剂
- 可提供研究或临床/商业用途的授权
- 全程可追溯,并提供文件以供监管备案
我们细胞培养基的主要优势:
- 化学成分确定、无动物源成分
- GMP标准生产
- 有液体和干粉两种形式
VirusExpress®慢病毒平台
为慢病毒载体细胞疗法的工艺开发节约时间
为攻克慢病毒生产难题,我们的VirusExpress®慢病毒平台提供了基于转染技术的解决方案,经过优化的可放大上游工艺适于慢病毒悬浮生产。
HEK293T VirusExpress®细胞的主要优点
- 悬浮培养的细胞系生长密度高,存活率高,倍增时间较短
- 使用基于 PEI 的瞬时转染方法,可获得更高的慢病毒产量
- 按GMP条件储存、经过全面鉴定、已检测外源试剂
- 可提供研究或临床/商业用途的授权
- 全程可追溯,并提供文件以供监管备案
EX-CELL® CD HEK293病毒载体培养基的主要优点
- 支持高密度HEK293T细胞的快速生长
- 与用于病毒生产的 PEI 型转染试剂兼容
- 转染过程无需添加促进剂和增强剂
- 化学成分确定、无动物源成分
- GMP标准生产
- 有液体和干粉两种形式
VirusExpress® AAV平台
为基于HEK293细胞的基因疗法工艺开发节约时间
为攻克AAV生产难题,我们的VirusExpress®慢病毒平台提供了基于转染技术的解决方案,上游工艺经过优化适于AAV基于悬浮的可扩展生产。
HEK293 VirusExpress®细胞的主要优点
- 悬浮培养的细胞系生长密度高,存活率高,倍增时间较短
- 使用PEI瞬时转染方法,可实现更高的AAV产量
- 按GMP条件储存、经过全面鉴定、已检测外源试剂
- 可提供研究或临床/商业用途的授权
- 全程可追溯,并提供文件以供监管备案
Cellvento® 4HEK培养基的主要优点
- 活细胞密度和AAV产量提至最高
- 支持具有不同营养需求的多种HEK293细胞株生长
- 与用于AAV生产的 PEI 型转染试剂兼容
- 化学成分明确的、不含动物成分的细胞培养基
- GMP标准生产
- 有液体和干粉两种形式
Sf-RVN®平台
提高基于昆虫细胞的基因药物的安全性
昆虫细胞培养系统易于培养、不依赖转染,是AAV生产不错的替代平台。鉴于很多Sf-9昆虫细胞系都受到Sf弹状病毒污染,无Sf弹状病毒的Sf-9细胞系(Sf-RVN®)带来更高的病毒安全性,是AAV可扩展生产的有力选择。
Sf-RVN®平台包括风险控制增强的无Sf弹状病毒细胞系,以及适于AAV生产的高性能可扩展平台。
Sf-RVN®昆虫细胞系的主要优点
- 经过验证的无Sf弹状病毒污染的Sf9细胞株
- 特性与Sf-9细胞相同
- 按GMP条件储存、经过全面鉴定、已检测外源试剂
- 可提供研究或临床/商业用途的授权
- 全程可追溯,并提供文件以供监管备案
EX-CELL® CD昆虫细胞培养基的主要优点
- 优化用于Sf-9生长和生产
- 支持多种昆虫细胞系生长(Sf-21、S2、Tni和C636)
- 化学成分明确,不含动物成分
- GMP标准生产
- 有液体和干粉两种形式
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