KVEPG2TTT1

Millipore Express^® SHR 0.1µm, Opticap^® XLT 20 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC/TC without gauge port, Gamma Compatible

• UNSPSC代码: 23151806

属性

• 产品名称: Millipore Express^® SHR, Opticap^® XLT 囊式, Opticap^® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 10.7 cm (4.2 in.)
• 物料: polyester support; polypropylene device; polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• 质量水平: 400
• 管理合规性: meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 无菌性: non-sterile
• 灭菌适用性: gamma compatible
• 产品线: Opticap^® XLT 20
• 特点: hydrophilic
• 制造商/商品名称: Millipore Express^®
• 参数: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent); 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous); 80 psig max. inlet pressure
• 技术: sterile filtration: suitable
• 纯化柱标称长度: 20 in. (50 cm)
• 设备长度: 62.5 cm (24.6 in.)
• 设备尺寸: 20 in.
• 过滤器直径: 10.7 cm (4.2 in.)
• 过滤器过滤面积: 1.38 m²
• 杂质: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)
• 基质: Millipore Express^® SHR
• 孔径: 0.1 μm pore size
• 泡点: ≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water
• 配件: (38 mm (1½ in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

说明

一般描述

T 线/仪表端口：T线

设备配置：胶囊

包装

双层易开袋

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的MILLIPORE EXPRESS^®膜制造。

灭菌方法：
伽马兼容45 kGy。 123 °C下3次高压灭菌循环，每次60 min；不可在线蒸汽灭菌

分析说明

TOC/电导率：在灭菌和22 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出&#x3C 500 ppb TOC（根据USP &#x3C 643 &#x3C）和&#x3C 1.3 μS/cm（根据USP &#x3C 645 &#x3C）。

用水冲洗≥ 3 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

细菌保留：使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为1 x 10⁷ CFU/cm²的定量保留。

其他说明

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参见《OPTICAP^® XL Capsules and OPTICAP^® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
• 储存说明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany