加快生物安全检测的瓶颈速度
收获液快检法，时间缩短60%
CHO未加工收获液快检法加快生物安全检测
传统上，对中国仓鼠卵细胞(CHO)未加工收获液的外源病毒检测一般采用细胞培养法，十分耗时，是阻滞下游工艺的瓶颈工序。
我们的生物安全性快速检测套装特有加快外源病毒检测的Blazar® CHO AOF 试剂盒，可精简您的生物制品（单抗、重组蛋白、疫苗等）检验流程。
快检套装为一套4种检测方法，可将检测时间缩短60%：
- 支原体的qPCR法
- 外源病毒（包括MMV）的Blazar® CHO AOF试剂盒
- 逆转录病毒样颗粒(RVLP)的qPCR法
- 快速无菌检测
套装旨在服务通过无动物源生产工艺制备CHO单抗或重组蛋白的开发商和制造商，适合作为传统方案的替代或补充。相比传统方法的优势：
- 时间减少一半以上
- 14天 PK 35天*
- 灵敏度相当或者更佳*
- 监管机构熟悉的既定技术。
- Blazar®平台等分子方法的使用顺应最新监管环境（如ICH Q5A(R2)指南）。
- 对样品量的需求减少*
- 经过全面验证，检测限与体外检测相当
* 与传统方法相比
时间更短、检测更灵敏、需要的样品量更少
该快检套装适于CHO细胞收获液检测。其中，生产工艺必须符合无动物源(AOF)要求，细胞库（包括主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)，以及可能的生产终末细胞(EOPC)）必须通过广谱和物种特异性病毒检测进行全面鉴定。
Blazar® CHO AOF试剂盒是我们Blazar®独家平台的最新成员
Blazar® CHO AOF试剂盒是我们独有的一种靶向分子检测方法，旨在检测一连串的外源病毒特异性核酸序列。该试剂盒中的各病毒科，是根据与CHO细胞系无动物源培养收获液的相关性选择的。
Blazar® CHO AOF试剂盒专为CHO细胞单抗或重组蛋白生产工艺的开发商和制造商设计，适合作为收获液体外外源病毒放行检测的替代方法。与所有新方法一样，确定采用前建议先与监管机构讨论。为此，我们有专业的监管咨询团队可以为您提供帮助。
快检套装中的所有检测产品均符合GMP标准，由我们先进的检测网络在多地提供。
相关资源
- Reference Guide: Accelerating Bulk Harvest Release Testing
Discover a Complete Set of Rapid Methods for Adventitious Agent Detection
- White Paper: Assessing the Blazar® CHO AOF Assay Against Traditional In Vitro Testing for Adventitious Virus Detection
This white paper help inform developers and manufacturers about the adoption of this rapid alternative method.
- Webinar: Full Speed Ahead: Accelerating Your CHO Bulk Harvest Testing Using Rapid Methods
Thanks to a package of innovative alternate methods, delivering both speed and sensitivity, we can accelerate your bulk harvest testing, detecting adventitious viruses in half the time of traditional methods.
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