1A01340

Dichlorowodorek 2,3-dimetylo-2,3-butanodiaminy

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): 2,3-Dimethyl-2,3-butanediamine dihydrochloride, 1,1,2,2-Tetramethylethylenediamine dihydrochloride
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₆H₁₆N₂ · 2HCl
• Numer CAS: 75804-28-3
• Masa cząsteczkowa: 189.13
• NACRES: NA.24
• MDL number: MFCD00081191
• UNSPSC Code: 41116107

Właściwości

• grade: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): pharmaceutical
• format: neat
• storage temp.: 2-8°C
• SMILES string: [Cl-].[Cl-].[N+H3]C(C([N+H3])(C)C)(C)C
• InChI key: BRLVXFONMZRJCD-UHFFFAOYSA-N

Opis

General description

2,3-Dimethyl-2,3-Butanediamine Dihydrochloride to USP Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego PAI, odwiedź tutaj.

Application

Dihydrochlorek 2,3-dimetylo-2,3-butanodiaminy jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Features and Benefits

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i opracowywanie procesów.

PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:

1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności receptur.

2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.

3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.

4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas prac badawczo-rozwojowych nad procesem w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.

5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm.

6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.

7. Identyfikowanie nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.

8. Identyfikowanie zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym.

9. Testowanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Klasa składowania: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 3
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable