1A01220

OCTAN 16ALFA-HYDROKSY PREDNIZOLONU-14-ENU

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): 2-Oxo-2-((8R,9S,10R,11S,13S,16R,17S)-11,16,17-trihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,1 2,13,16,17-decahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)ethyl acetate
• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 41116107

Właściwości

• grade: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• API family: prednisolone
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): pharmaceutical
• format: neat
• storage temp.: 2-8°C

Opis

General description

16ALPHA-HYDROXY PREDNISOLONE-14-ENE ACETATE to farmaceutyczne zanieczyszczenie analityczne USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Powiązana substancja lecznicza: Budesonide

Obszar terapeutyczny: Sterydy

Więcej informacji na temat tego PAI można znaleźć na stronie tutaj.

Application

16ALPHA-HYDROXY PREDNISOLONE-14-ENE ACETATE (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Features and Benefits

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:

1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• pictograms: GHS08
• signalword: Warning
• hcodes: H361
• pcodes: P201 - P202 - P280 - P308 + P313 - P405 - P501
• Hazard Classifications: Repr. 2
• Klasa składowania: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 3
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable