1A01200

Rosuwastatyna Zanieczyszczenie D

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): N-[4-(4-fluorophenyl)-5-[(E)-2-[(2S,4R)-4-hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl]ethenyl]-6-(1-methylethyl)pyrimidin-2-yl]-N-methylmethanesulfonamide
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₂₂H₂₆FN₃O₅S
• Numer CAS: 503610-43-3
• Masa cząsteczkowa: 463.52
• MDL number: MFCD16621107
• UNSPSC Code: 41116107
• NACRES: NA.24

Właściwości

• grade: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• API family: rosuvastatin
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): pharmaceutical
• format: neat
• storage temp.: 2-8°C
• SMILES string: Fc1ccc(cc1)c2nc(nc(c2\C=C\[C@H]3OC(=O)C[C@@H](C3)O)C(C)C)N([S](=O)(=O)C)C
• InChI: 1S/C22H26FN3O5S/c1-13(2)20-18(10-9-17-11-16(27)12-19(28)31-17)21(14-5-7-15(23)8-6-14)25-22(24-20)26(3)32(4,29)30/h5-10,13,16-17,27H,11-12H2,1-4H3/b10-9+/t16-,17-/m1/s1
• InChI key: SOEGVMSNJOCVHT-VEUZHWNKSA-N

Opis

General description

Rosuvastatin Impurity D jest zanieczyszczeniem USP Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Powiązana substancja lecznicza: Rosuvastatin Calcium

Obszar terapeutyczny: Leki przeciwhiperlipidemiczne

Więcej informacji na temat tego PAI można znaleźć na stronie tutaj.

Application

Rosuvastatin Impurity D (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych do wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Features and Benefits

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:

1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Klasa składowania: 11 - Combustible Solids
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable
• pictograms: GHS09
• hcodes: H411
• pcodes: P273 - P391 - P501
• Hazard Classifications: Aquatic Chronic 2