1A00490

Dimery kwasu amoksikilowego 1 i 2

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): ((4S)-2-[1-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-2-[[(1R)-2-[[carboxy[(4S)-4-carboxy-5,5-dimethyl-1,3- thiazolidin-2-yl]methyl]amino]-1-(4-hydroxyphenyl)-2-oxoethyl]amino]-2-oxoethyl]-5,5-dimethyl-1,3-thiazolidine-4- carboxylic Acid)
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₃₂H₄₀N₆O₁₁S₂
• Numer CAS: 2088961-38-8
• Masa cząsteczkowa: 748.82
• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 12352106

Właściwości

• grade: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): pharmaceutical
• format: neat
• storage temp.: −20°C

Opis

General description

Dimery kwasu amoksikilowego 1 i 2 to farmaceutyczne zanieczyszczenie analityczne USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Substancja związana z lekiem: Amoksycylina

Obszar terapeutyczny: Antybiotyki.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego PAI, odwiedź tutaj.

Application

Amoxicilloic Acid Dimers 1 And 2 (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Features and Benefits

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Klasa składowania: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 3
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable