CGEP71TP3

Millipore Express^® SHF, Cartucho

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, silicone seal

• Sinónimos: Millipore Express SHF Cartridge Filter 10 in. 0.2 μm Code 7 Silicone
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• material: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• Quality Level: 400
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• product line: EMPROVE^® Filter; Millipore Express^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: ≤30 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 10 in.
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 10 in. (25 cm)
• diam.: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtration area: 0.54 m²
• impurities: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® SHF
• pore size: 0.2 μm pore size
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• cartridge code: Code 7

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cartucho

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación en el manual del usuario de los filtros con membrana MILLIPORE EXPRESS^® 
• Condiciones de conservación: Consulte el manual del usuario de los filtros con membrana MILLIPORE EXPRESS^®
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Millipore Express^® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
25 ciclos directos o 22 ciclos directos y 3 inversos de vapor in situ (SIP) de 30 min a 135 °C; 25 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥1 l de agua

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

TOC/conductividad
Después de la esterilización y una descarga controlada de 10 l de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64> a 25 °C.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany