LAHL04TP6

Durapore^® 0,45 µm con prefiltro, cartucho Optiseal^®

OptiSeal^® 4 in., filtration area 0.18 m², matrix Durapore^® (w/Prefilter)

• Sinónimos: Optiseal Durapore Cartridge Filter 0.45 μm with prefilter
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• material: PVDF ; mixed cellulose esters (MCE) prefilter; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Quality Level: 400
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• product line: OptiSeal^® 4 in.
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: OptiSeal^®
• parameter: ≤4 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 121 °C (Forward); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• technique(s): bioburden reduction: suitable
• L: 4 in.
• cartridge nominal length: 4 in. (10 cm)
• filtration area: 0.18 m²
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤15 mg/cartridge
• matrix: Durapore^® (w/Prefilter)
• pore size: 0.45 μm
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• cartridge code: not applicable

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cartucho

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore^® en la guía del usuario
• Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
10 ciclos de 30 min en autoclave o de vapor in situ (SIP) a 121 °C

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥500 ml de agua

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Storage Class: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• wgk_germany: WGK 3