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Merck

CMP473TS1

Millipore

Milligard® PES 1,2/0,45 µm, Cartucho

pore size 1.2/0.45 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

Sinónimos:

Milligard PES 30" 1.2/0.45 μm Cartridge

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About This Item

UNSPSC Code:
23151806
eCl@ss:
32031690

material

polyethersulfone membrane
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap

Quality Level

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

EMPROVE® Filter
Milligard®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Milligard®

parameter

1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse)
5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)

technique(s)

prefiltration: suitable

L

31.8 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

30 in. (75 cm)

diam.

69 mm (2.71 in.)

filtration area

1.8 m2

impurities

<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)

matrix

Milligard® PES

pore size

1.2/0.45 μm pore size

input

sample type liquid

cartridge code

Code 7

General description

Configuración del dispositivo: Cartucho

Other Notes

El producto se fabrica en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación. El Sistema de Gestión de Calidad de la planta de fabricación está aprobado por un organismo de registro acreditado según la norma de calidad ISO 9001 correspondiente.
Instrucciones de uso

  • Retención de organismos: microorganismos
  • Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
  • Aplicación: BioProcessing
  • Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
  • Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación en el manual del usuario de las membranas MILLIGARD® PES
  • Condiciones de conservación: Consulte el manual del usuario de las membranas de PES MILLIGARD®
  • Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Este producto se fabricó con materiales materiales que cumplen los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).
Método de esterilización
Autoclave en húmedo x25, ciclos de 60 minutos a 128°C. Vapor en línea (húmedo): 10 ciclos directos, 30 minutos,
135 °C a ≤0,34 bar y 5 ciclos inversos,
30 minutos, 135 °C a ≤0,07 bar (<1 psid)*.
*Los dispositivos fueron validados utilizando vapor a una presión diferencial completa empezando a 31 psid hasta una presión diferencial final de 1 psid, lo que provoca un promedio calculado de 4 psid en direcciones directa e inversa.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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