CHVE73TS3

Cartucho Millipore Express^® SHRP

pore size 0.5/0.1 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm), Code 7, silicone seal

• Sinónimos: Millipore Express SHR Cartridge Filter 30 in. 0.5/0.1 μm Code 7 Silicone
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• material: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• Quality Level: 400
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• product line: Millipore Express^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: ≤81.3 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C ( in water); 0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward); 15 psi max. differential pressure (1.0 bar) at 135 °C (forward); 2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward); 30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 30 in.
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 30 in. (75 cm)
• diam.: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtration area: 1.48 m²
• impurities: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® SHR (w/Prefilter)
• pore size: 0.5/0.1 μm pore size
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• cartridge code: Code 7

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cartucho

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la carga de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación en el manual del usuario de los filtros con membrana MILLIPORE EXPRESS^® 
• Condiciones de conservación: Consulte el manual del usuario de los filtros con membrana MILLIPORE EXPRESS^®
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Millipore Express que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
25 ciclos directos o 22 directos y 3 inversos de 30 min de SIP a 135 °C, o 3 ciclos directos de 30 min a 135 °C y ≤ 1000 bar; 25 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C.

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con descarga de ≥6 l de agua

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

TOC/conductividad
Después de la esterilización y una descarga controlada de 60 l de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64> a 25 °C.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany