8.17006

Polietilenglicol

4000, powder, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., NF

• Sinónimos: Poli(etilenglicol), Poliglicol, Óxido de polietileno, Polioxietileno, PEG 4000, PEG
• Fórmula lineal: H(OCH₂CH₂)_nOH
• Número de CAS: 25322-68-3
• MDL number: MFCD00081839
• UNSPSC Code: 13111021
• EC Index Number: 500-038-2

Propiedades

• agency: NF; Ph. Eur.
• Quality Level: 500
• vapor pressure: <0.01 hPa ( 20 °C)
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• form: powder; solid
• autoignition temp.: >320 °C (DIN 51794)
• mol wt: average M_n 4000
• technique(s): API processing | nano-milling: suitable
• pH: 5-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: 53-58 °C
• transition temp: flash point 270 °C
• density: 1.2 g/cm³ at 20 °C
• application(s): liquid formulation; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation; solubility enhancement
• shipped in: ambient
• storage temp.: 15-25°C
• SMILES string: C(CO)O
• InChI: 1S/C2H6O2/c3-1-2-4/h3-4H,1-2H2
• InChI key: LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N

Descripción

General description

Cuando se trabaja en una formulación farmacéutica, hay cuestiones específicas que considerar y obstáculos que superar antes de poder lanzar con éxito el medicamento final: estabilidad de la formulación, cinética de liberación y limitaciones de la biodisponibilidad, por nombrar solo unas pocas. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El polietilenglicol (PEG) es un polímero multipropósito que puede aplicarse en formulaciones sólidas, semisólidas y líquidas. Su amplio espectro funcional incluye, por ejemplo, la mejora de la solubilidad de los API, al actuar como lubricante para el recubrimiento de comprimidos, actúa como transportador y mucho más. Nuestra completa cartera de polietilenglicoles consta de diversos tamaños de polímero de diferentes pesos moleculares para satisfacer sus aplicaciones y requisitos específicos.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Storage Class: 11 - Combustible Solids
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: 281.5 °F - closed cup
• flash_point_c: 138.6 °C - closed cup