1.16224

Cloruro de sodio

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, JP, USP

• Sinónimos: Halita, sal de roca, NaCl
• Fórmula lineal: NaCl
• Número de CAS: 7647-14-5
• Peso molecular: 58.44
• Beilstein: 3534976
• Número MDL: MFCD00003477
• Código UNSPSC: 12352302
• Número índice de la CE: 231-598-3

Propiedades

• Agency: BP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nivel de calidad: 500
• presión de vapor: 1.3 hPa ( 865 °C)
• Línea del producto: EMPROVE^® EXPERT
• Formulario: solid
• pH: 4.5-7.0 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• bp: 1461 °C/1013 hPa
• mp: 801 °C (lit.)
• solubilidad: 358 g/L
• densidad: 2.17 g/cm³ at 20 °C
• aplicaciones: liquid formulation; ophthalmics; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• temp. de almacenamiento: 2-30°C
• cadena SMILES: [Na+].[Cl-]
• InChI: 1S/ClH.Na/h1H;/q;+1/p-1
• Clave InChI: FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M

Descripción

Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa EMPROVE^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El cloruro de sodio es una sal mineral con una amplia gama de aplicaciones en formulaciones farmacéuticas. Suele utilizarse como agente osmótico en presentaciones líquidas, por ejemplo, para la preparación de formulaciones isotónicas, como agente de carga o recubrimiento para presentaciones sólidas, así como para presentaciones semisólidas, como las cremas.
Debido a sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, el cloruro sódico Emprove^® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 13 - Non Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 1
• Punto de inflamabilidad (°F): Not applicable
• Punto de inflamabilidad (°C): Not applicable