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Merck

1.00056

SAFC

Ácido acético

(glacial) 100%, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, E 260, USP

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Ácido acético, Ácido acético glacial

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About This Item

Fórmula lineal:
CH3CO2H
Número de CAS:
Peso molecular:
60.05
Beilstein:
506007
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352106
Número E:
E260
Número índice de la CE:
200-580-7
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Agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Nivel de calidad

densidad de vapor

2.07 (vs air)

presión de vapor

15.4 hPa ( 20 °C)

Línea del producto

EMPROVE® EXPERT

Ensayo

≥99.8-100.5% (alkalimetric)

Formulario

liquid

temp. de autoignición

485 °C
800 °F

lim. expl.

16 %, 92 °F
4 %, 59 °F

concentración

100%

técnicas

API processing | polymorph screening: suitable

índice de refracción

n20/D 1.371 (lit.)

pH

2.5 (20 °C, 50 g/L in H2O)

Viscosidad cinemática

1.17 cSt(20 °C)

bp

117-118 °C (lit.)

mp

16.2 °C (lit.)

temperatura de transición

flash point 39 °C

solubilidad

soluble 602.9 g/L

densidad

1.04 g/mL at 25 °C (lit.)

trazas de anión

chloride (Cl-): ≤0.0002%
sulfate (SO42-): ≤0.0005%

trazas de catión

Al: ≤0.00005%
As: ≤0.00010%
Cu: ≤0.0005%
Fe: ≤0.0005%
Hg: ≤0.00010%
Pb: ≤0.00005%
Zn: ≤0.0005%
heavy metals (as Pb): ≤0.0005%

aplicaciones

liquid formulation
pharmaceutical
semi-solid formulation

temp. de almacenamiento

15-25°C

cadena SMILES

[F2C(F2C)13F3C]C(O)=O

InChI

1S/C2H4O2/c1-2(3)4/h1H3,(H,3,4)

Clave InChI

QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N

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Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El ácido acético puede utilizarse como acidificante y componente amortiguador en una variedad de formulaciones farmacéuticas y procesos de producción, como por ejemplo el fraccionamiento plasmático.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

FlameCorrosion

Palabra de señalización

Danger

Frases de peligro

Clasificaciones de peligro

Eye Dam. 1 - Flam. Liq. 3 - Skin Corr. 1A

Código de clase de almacenamiento

3 - Flammable liquids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

102.2 °F - closed cup

Punto de inflamabilidad (°C)

39 °C - closed cup


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

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