Planes de mantenimiento y servicio técnico para los sistemas de análisis microbiológico
CUMPLA LA NORMATIVA Y MINIMICE EL RIESGO DE AVERÍA
El mantenimiento preventivo garantiza el funcionamiento eficiente de los sistemas cruciales de análisis microbiológicos y minimiza el riesgo de avería y el tiempo de inactividad del laboratorio. Cada sistema debe someterse a mantenimiento regular (nuestra recomendación sería anual) para garantizar que su rendimiento sigue cumpliendo con las especificaciones de fabricación según las directrices normativas:
- 21 CFR §211.67: Limpieza y mantenimiento del equipamiento. “Deben establecerse, y seguirse, procedimientos por escrito para la limpieza y el mantenimiento del equipamiento, utensilios inclusive, que se utilizan en la fabricación, el procesamiento, el envasado o la contención de un medicamento.”
- EU GMP Vol.4, 3.41: «El equipo de medición, pesaje, registro y control debe calibrarse y verificarse a intervalos definidos con los métodos apropiados. Deben mantenerse registros adecuados de dichas pruebas»
Hemos desarrollado una gama completa de planes de servicio, desde el mantenimiento preventivo anual hasta la protección completa, con opciones tanto sobre el terreno como en el taller. Este completo paquete de servicio le permite seleccionar el nivel de cobertura que mejor se adapte a sus necesidades:
- Garantice el cumplimiento y la fiabilidad con nuestros planes de servicio
- Beneficios detallados de nuestros planes de servicio
Para consultar la disponibilidad de estos servicios en su país, y ponerse en contacto con nuestros expertos:
Además de nuestros planes de servicio, también ofrecemos servicios de calibración y verificación:
Servicios de calibración y verificación para sistemas de análisis microbiológicos
GARANTICE EL CUMPLIMIENTO Y LA FIABILIDAD CON NUESTROS PLANES DE SERVICIO
Los planes de servicio son una cartera única de las mejores soluciones de servicio de su clase que garantizan el cumplimiento y la fiabilidad de su equipo. Nos aseguramos de que su sistema esté en óptimas condiciones de funcionamiento, brindándole atención especializada. Ofrecemos tres niveles de planes de servicio: Essential, Advanced y Total. Estos planes pueden ejecutarse en nuestros centros de reparación locales o sobre el terreno (donde esté disponible). La tabla comparativa que se muestra a continuación ilustra las diferencias de cobertura entre nuestros 3 acuerdos de servicio. El plan Service Total™ proporciona la cobertura más completa, permitiéndole evitar costes extra inoportunos y tiempo de inactividad.
BENEFICIOS DE LOS PLANES DE SERVICIO
- Estado de cliente prioritario: Reciba tratamiento prioritario para todas las solicitudes, incluidas las visitas de servicio y la entrega de piezas.
- Línea de servicio técnico: Obtenga acceso ilimitado a nuestros expertos de soporte interno que pueden diagnosticar, investigar y resolver problemas, así como programar visitas.
- Experiencia de calidad certificada y armonizada: Benefíciese de la experiencia de nuestros ingenieros especializados del servicio técnico formados en fábrica, que reparan y mantienen su equipo analítico de microbiología de acuerdo con nuestros PNT auditables en todo el mundo.
- Piezas de repuesto genuinas: Siéntase seguro con las piezas de repuesto producidas en nuestra planta de fabricación que dispone de la certificación ISO 9001 y obtenga un Certificado de Conformidad, disponible para la mayoría de ellos. Se garantiza que todas las piezas de repuesto sustituidas durante un servicio (mantenimiento preventivo u operación de reparación) son originales e idénticas a las piezas utilizadas durante el proceso de fabricación del sistema.
- Visita de mantenimiento preventivo: Aproveche nuestra visita de mantenimiento preventivo, que consta de una revisión integral programada de todos los parámetros del sistema (prueba “como se ha encontrado y como se dejó”), sustitución de las piezas de desgaste cruciales incluidas en el kit de servicio, informe de servicio de rendimiento y registro de atención rastreable.
- Trazabilidad y auditabilidad completas: Después del servicio, reciba un informe de rendimiento en el que se detallarán el servicio realizado, los resultados críticos de las pruebas y la trazabilidad de los instrumentos utilizados. Este informe garantiza también que el equipo cumple las especificaciones del sistema. Para los muestreadores de aire también suministramos un certificado de calibración. Estos documentos garantizan el cumplimiento de la normativa y tienen una validez de 1 año.
SERVICIOS DE CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN PARA SISTEMAS DE ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS
Tenemos a su disposición servicios de calibración y verificación de sus sistemas analíticos de microbiología, además de nuestros planes de servicio. Para obtener más información, visite nuestra página de servicio de calibración y verificación .
Bibliografía relacionada
Obtenga más información sobre nuestros planes de servicio y elija la solución que se adapte a sus necesidades de aplicación, calidad y presupuesto.
¿Seguro que tiene tu equipo bajo control hasta el final? Proporcionamos un Servicio de Verificación específico para esto.
Descubra nuestra gama completa de servicios profesionales de primera clase que respaldan todo el procedimiento de trabajo de su laboratorio de control de calidad.
Proporcionamos planes de mantenimiento y servicios para el siguiente hardware de pruebas microbiológicas:
Muestreo del aire
- Muestreador del aire RCS® High Flow Touch
- Muestreadores del aire MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® MAS-100 ISO MH®
Ensayos de esterilidad
- Bomba Steritest® Symbio
Análisis de la biocarga
- Bombas Milliflex® Plus y Milliflex Oasis®
Detección rápida
- Sistemas Milliflex® Quantum y EZ-Fluo™
- Sistema Milliflex® Rapid 2.0
Detección de patógenos
- Sistema Assurance® GDS PickPen® PipetMax
- Sistema Assurance®GDS
- Sistema de automatización Gemini ELISA
- Sistema ReadyStream®
Monitoreo de la higiene mediante ATP
- Equipo MVP ICON®
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