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Acerca de este artículo
NACRES:
NA.24
UNSPSC Code:
41116130
Suitability:
pyrogenic bacteria
Manufacturer/tradename:
PyroMAT®
Application(s):
pharmaceutical
pyrogen testing
pyrogen testing
Storage temp.:
2-8°C
Servicio técnico
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Non-endotoxin pyrogen control of heat killed Staphyloccus aureus for use in monocyte activation test
Quality Level
packaging
pkg of 1 vial
manufacturer/tradename
PyroMAT®
application(s)
pharmaceutical
pyrogen testing
compatibility
configured for PyroDetect System, configured for PyroMAT® System
shipped in
ambient
storage temp.
2-8°C
suitability
pyrogenic bacteria
General description
El sistema PyroMAT® utiliza células monocíticas humanas Mono-Mac-6 (MM6) crioconservadas como fuente de monocitos. La respuesta a una gama completa de pirógenos, incluidas las endotoxinas y los pirógenos no endotoxinas (NEP), se determina midiendo, mediante ELISA, la interleucina-6 (IL-6) producida por las células Mono-Mac-6.
El NEP HKSA control es un preparado de Staphylococcus aureus destruido con calor, suministrado en forma liofilizada. El HKSA es un pirógeno no endotoxina (NEP) que activa el receptor TLR2 de los monocitos y puede utilizarse como control positivo con el sistema PyroMAT® (prueba de activación de monocitos para la detección de pirógenos).
El NEP HKSA control es un preparado de Staphylococcus aureus destruido con calor, suministrado en forma liofilizada. El HKSA es un pirógeno no endotoxina (NEP) que activa el receptor TLR2 de los monocitos y puede utilizarse como control positivo con el sistema PyroMAT® (prueba de activación de monocitos para la detección de pirógenos).
Application
El NEP control de Staphylococcus aureus termodestruido puede utilizarse como control positivo con el sistema PyroMAT®. Está previsto para la validación específica del producto (PSV) y pruebas habituales para demostrar que el sistema puede detectar contaminantes pirógenos no endotoxinas en los productos farmacéuticos.
Biochem/physiol Actions
Agonista de los TLR-2
Features and Benefits
Producto exento de endotoxinas a la concentración de uso en la prueba de activación de monocitos (MAT)
Preparation Note
Conserve los viales sin abrir a una temperatura de 2 a 8 °C.
No utilice los viales no abiertos después de la fecha de caducidad
Conserve las alícuotas resuspendidas a -20°C.
Puede encontrar la vida útil de las alícuotas en la ficha técnica
No utilice los viales no abiertos después de la fecha de caducidad
Conserve las alícuotas resuspendidas a -20°C.
Puede encontrar la vida útil de las alícuotas en la ficha técnica
Legal Information
PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
signalword
Danger
hcodes
Hazard Classifications
Acute Tox. 2 Oral
Clase de almacenamiento
6.1A - Combustible acute toxic Cat. 1 and 2 / very toxic hazardous materials
flash_point_f
Not applicable
flash_point_c
Not applicable
Certificados de análisis (COA)
Busque Certificados de análisis (COA) introduciendo el número de lote del producto. Los números de lote se encuentran en la etiqueta del producto después de las palabras «Lot» o «Batch»
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