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Control NEP HKSA- Sistema PyroMAT® MAT

Non-endotoxin pyrogen control of heat killed Staphyloccus aureus for use in monocyte activation test

Sinónimos:

NEP, control NEP

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Acerca de este artículo

NACRES:
NA.24
UNSPSC Code:
41116130
Suitability:
pyrogenic bacteria
Manufacturer/tradename:
PyroMAT®
Application(s):
pharmaceutical
pyrogen testing
Storage temp.:
2-8°C
Servicio técnico
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feature

Non-endotoxin pyrogen control of heat killed Staphyloccus aureus for use in monocyte activation test

Quality Level

packaging

pkg of 1 vial

manufacturer/tradename

PyroMAT®

application(s)

pharmaceutical
pyrogen testing

compatibility

configured for PyroDetect System, configured for PyroMAT® System

shipped in

ambient

storage temp.

2-8°C

suitability

pyrogenic bacteria

General description

El sistema PyroMAT® utiliza células monocíticas humanas Mono-Mac-6 (MM6) crioconservadas como fuente de monocitos. La respuesta a una gama completa de pirógenos, incluidas las endotoxinas y los pirógenos no endotoxinas (NEP), se determina midiendo, mediante ELISA, la interleucina-6 (IL-6) producida por las células Mono-Mac-6.
El NEP HKSA control es un preparado de Staphylococcus aureus destruido con calor, suministrado en forma liofilizada. El HKSA es un pirógeno no endotoxina (NEP) que activa el receptor TLR2 de los monocitos y puede utilizarse como control positivo con el sistema PyroMAT® (prueba de activación de monocitos para la detección de pirógenos).

Application

El NEP control de Staphylococcus aureus termodestruido puede utilizarse como control positivo con el sistema PyroMAT®. Está previsto para la validación específica del producto (PSV) y pruebas habituales para demostrar que el sistema puede detectar contaminantes pirógenos no endotoxinas en los productos farmacéuticos.

Biochem/physiol Actions

Agonista de los TLR-2

Features and Benefits

Producto exento de endotoxinas a la concentración de uso en la prueba de activación de monocitos (MAT)

Preparation Note

Conserve los viales sin abrir a una temperatura de 2 a 8 °C.
No utilice los viales no abiertos después de la fecha de caducidad
Conserve las alícuotas resuspendidas a -20°C.
Puede encontrar la vida útil de las alícuotas en la ficha técnica

Legal Information

PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany


pictograms

Skull and crossbones

signalword

Danger

hcodes

Hazard Classifications

Acute Tox. 2 Oral

Clase de almacenamiento

6.1A - Combustible acute toxic Cat. 1 and 2 / very toxic hazardous materials

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable



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