(disolución acuosa al 50%) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,NF
Nota de análisis
Valoración (EP)47,5 - 52,5 %Valoración (NF)95,0 - 105,0 %Identidadpasa la pruebaAspecto de la disoluciónpasa la pruebaAg (Plata)≤ 1 ppmPd (Paladio)*≤ 1 ppmSb (Antimonio)≤ 9 ppmImpurezas ácidas o alcalinaspasa la pruebaAminas, sales de aminapasa la pruebaHomólogo de C12 (EP)≥ 40 %Homólogo de C14 (EP)≥ 20 %Suma de homólogos C12 y C14 (EP)≥ 70 %Impureza A≤ 0,5 %Impureza B≤ 0,15 %Impureza C≤ 0,05 %Homólogo (NF) de n-C12H25 ≥ 40,0 %Homólogo (NF) de n-C14H29 ≥ 20,0 %Suma de homólogos (NF) de n-C12H25 y n-C14H29 ≥ 70,0 %Alcohol bencílico≤ 0,5 %Benzaldehído≤ 0,15 %(Clorometil)benceno≤ 0,05 %Disolventes residuales (ICH Q3C)excluidos por el proceso de producciónCeniza sulfata≤ 0,1 %Las especificaciones de impurezas elementales se han establecido considerando la ICH Q3D (Directriz de impurezas elementales). No es probable que los elementos de clase 1-3 estén presentes por encima del límite de la opción 1 de las ICH Q3D, salvo que se especifique y se indique (*).Se ajusta a las Ph. Eur, NF
Información legal
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