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1.06522

SAFC

Disolución de lactato de sodio (S)

about 50%, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, USP

Fabricación farmacéutica

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About This Item

Código UNSPSC:
12352107
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Agency

BP
Ph. Eur.
USP

Nivel de calidad

500

Línea del producto

EMPROVE® EXPERT

Formulario

liquid

concentración

50%

pH

6.5-9.0 ( in H2O)

bp

109 °C/1013 hPa

densidad

1.263 g/cm3 at 20 °C

aplicaciones

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
semi-solid formulation

temp. de almacenamiento

15-25°C

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Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El lactato de sodio se utiliza normalmente como conservante, ajustador del pH y agente de carga en las formulaciones farmacéuticas. También se utiliza como conservante en la industria alimentaria.
Debido a sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, la disolución Emprove® Expert de sodio-(S)-lactato al 50 % aproximadamente es especialmente adecuada para aplicaciones de alto riesgo.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de clase de almacenamiento

12 - Non Combustible Liquids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

Not applicable

Punto de inflamabilidad (°C)

Not applicable

¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

Más información sobre las ventajas que le puede proporcionar una suscripción al programa Emprove®
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Los expedientes Emprove® contienen información destinada a respaldar el proceso de registro y las actividades de evaluación del riesgo de los productores farmacéuticos y contienen información confidencial. contacte con nosotros si desea tener acceso.

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