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Consommables, milieux et instruments pour l'essai de stérilité

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Un ensemble de consommables, milieux, fluides de rinçage et instrument pour l'essai de stérilité. Au centre, il y a un instrument d'essai de stérilité avec un écran numérique et des accessoires fixés à la pompe. Autour de l'instrument se trouvent de multiples flacons de différentes tailles contenant des liquides clairs et ambrés. On y voit également des canisters avec des fonds colorés bleus, rouges et verts. Sur la droite de l'image, se trouve un plateau supportant dix canisters remplis de milieu de culture. Le fond est blanc.
Deux canisters Steritest NEO remplis de milieu de culture. Le système se compose de deux chambres remplies d'un liquide jaunâtre. La chambre de gauche est munie d'un clamp rouge et la chambre de droite d'un clamp blanc. Une aiguille est fixée à la tubulure ; un clamp coupant (bleu) est également présent.
Une collection de flacons de laboratoire contenant divers milieux de culture et fluides de rinçage pour l'essai de stérilité. Il y a deux grands flacons transparents avec des étiquettes bleues et des bouchons noirs, un flacon transparent en verre ambré de taille moyenne, d'autres flacons transparents avec des étiquettes bleues et des bouchons noirs de taille moyenne au centre de l'image, et de petits flacons transparents avec des bouchons rouges, verts, bleus et noirs au premier plan. Chaque flacon porte une étiquette indiquant son contenu ou son utilité dans le cadre des procédures d'essai de stérilité.
Une pompe péristaltique pour l'essai de stérilité. Elle possède un design moderne avec un écran d'affichage numérique situé sur le dessus. Le corps principal de la pompe est en acier inoxydable et plastique noir avec des accents bleus autour du panneau de contrôle. Une potence porte-flacon et un support pour deux canisters sont fixés à la pompe. Le fond est blanc.
Une pompe Steritest Symbio utilisée pour les essais de stérilité en laboratoire. Le point central est un dispositif portatif doté d'un écran numérique et de plusieurs boutons situés sous l'écran. Ce dispositif est relié par un tuyau bleu à la pompe principale, qui comporte plusieurs accessoires. En arrière-plan, on trouve plusieurs accessoires de la pompe (potence porte-flacon et support pour canisters). L'accent mis sur le dispositif portable suggère qu'il s'agit d'un élément important de l'utilisation du système Steritest Symbio.
Trois équipements de laboratoire associés au système Milliflex® Rapid 2.0. À gauche une pompe Milliflex Oasis avec deux têtes de filtration. Devant se trouvent deux boîtes de milieu de couleur rouge et un plateau contenant 4 entonnoirs de filtration Milliflex. Au centre, une station AutoSpray de couleur bleue et blanche avec deux petits flacons posés à côté. À droite de l'image se trouve la Tour de détection du système Milliflex® Rapid 2.0.
Milieux et instruments

L'essai de stérilité est une partie essentielle de la validation des produits fabriqués selon les BPF (GMP) et réputés stériles. Des faux négatifs sont susceptibles d'entraîner la libération de produits contaminés et des faux positifs peuvent donner lieu à de longues et coûteuses investigations. Ayez confiance dans les résultats de votre essai de stérilité avec notre offre étendue de solutions pour le contrôle qualité sur lesquelles vous pouvez vous appuyer pour respecter les réglementations comme l'USP, la pharmacopée européenne et la pharmacopée japonaise, par exemple.

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Système Steritest® pour l'essai de stérilité

Configurez votre système Steritest® pour qu'il réponde à vos besoins en termes d'échantillon, de conditionnement et d'environnement de test contrôlé.

Notre offre, qui permet des procédures de tests totalement conformes à la réglementation (USP <71>, Ph. Eur. < 2.6.1> et Pharmacopée japonaise <4.06>), comprend :

  • Des pompes et accessoires pour l'essai de stérilité
  • Des unités de filtration sur membrane
  • Des milieux de culture, solutions de rinçage et solvants
  • Une méthode d'inoculation directe
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Logiciel d'enregistrement de test électronique M-Trace® et application mobile pour essai de stérilité

En vous guidant pas à pas et en enregistrant vos données automatiquement en temps réel, le système M-Trace® constitue un moyen pratique et fiable pour vous conformer aux exigences réglementaires en matière de traçabilité et d'intégrité des données. Lors d'un essai de stérilité, le logiciel M-Trace® vous donne à chaque étape des instructions pour la manipulation des produits et réactifs, par la voix ou sur l'afficheur de la pompe, tout en capturant en temps réel l'ensemble des données d'analyse pertinentes.

SYSTÈME MILLIFLEX® RAPID POUR DES ESSAIS DE STÉRILITÉ RAPIDES

Le système Milliflex® Rapid 2.0 est une solution automatisée pour la détection rapide, l'imagerie et la quantification des contaminants microbiens viables dans des échantillons filtrables tout au long du procédé de fabrication. Grâce à sa technologie de pointe basée sur l'ATP et à sa caméra de détection ultra-sensible, le système Milliflex® Rapid 2.0 fournit des résultats de d'essai de stérilité en 5 jours au lieu des traditionnels 14 jours, ce qui permet de prendre plus rapidement des mesures correctives en cas de contamination.

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