制药微生物学方法开发和验证
我们因卓越的产品质量享誉全球,但在开发新方法和履行验证义务时同样遵循最高标准,恪守严苛的监管要求。开发和验证全新内部检测方法可能需要耗时数周乃至数月——尤其是在时间、技术人员往往捉襟见肘的现代高负荷QC或QA实验室中。我们的专家团队遍布全球,可随时响应您的需求开发和验证您所需的检测方法。
了解我们为QC实验室提供的全面服务组合
享用我们的微生物测试系统验证包
无论是上门还是远程,我们全面的方法开发和验证服务均不负您所托
我们有经验丰富且训练有素的验证工程师,可在QC微生物实验室内协助方法开发和验证实施,因此您的QC/QA部门不必再分配相应资源。在上门期间,应用或验证工程师还会提供安装设备的技术培训。
我们提供以下服务*:
- Milliflex® Quantum和Milliflex® Rapid 2.0系统等快速平台的可行性研究和上门评估
- 执行方法开发(在我们的实验室进行)
- 上门和远程方法开发咨询
- 上门和远程方法方法验证 (PQ) 咨询
- 上门 PQ 执行服务
*请注意,部分服务并非在所有地区都可用。您可以联系当地的代理商,确认您所在的国家/地区是否提供这些服务。
进一步了解我们的Val@M™应用程序和系统资格验证服务。
相关文件
常见问题解答
如何订购方法开发或验证服务?
如需方法开发或验证服务的报价,请联系当地销售代表。
方法开发或验证需要多久完成?
服务时长取决于准备通话期间与我们的应用或验证工程师共同商定的范围。此通话决定着我们能否评估您的需求、您方和我们方执行服务所需的设备和材料以及相关的资源。执行时间表及其时长也将在此次通话中商定。
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