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KVGBA05TT1

Millipore

Opticap 除菌级 XL5 Durapore 疏水性 0.22 µm 1-1/2 in.TC/TC

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XL 5, pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

别名:

疏水性Durapore® 0.22 µm,Opticap® XL囊式

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About This Item

分類程式碼代碼:
23151806

材料

PVDF
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

品質等級

法律遵循

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌

non-sterile

滅菌相容性

autoclavable compatible

產品線

Opticap® XL 5

特點

hydrophobic

製造商/商標名

Opticap®

參數

≤5 mL/min nitrogen diffusion at 1.7 bar (25 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

技術

sterile filtration: suitable

長度

8.4 in.

寬度

5.7 in.

柱標稱長度

5 in. (12.5 cm)

直徑

14.5 cm (5.7 in.)

過濾面積

0.35 m2

入口接頭直徑

1.5 in.

入口到出口寬度

21.6 cm (8.5 in.)

出口接頭直徑

1.5 in.

雜質

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基質

Durapore®

孔徑

0.22 μm pore size

起泡點

≥1170 mbar (17 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C

接頭

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

相关类别

一般說明

设备配置:胶囊

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
20次高压灭菌循环,每次30 min,126°C;不可在线蒸汽灭菌

分析報告

细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責聲明

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践,以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

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