KVGBA04TT3

Durapore^® 囊式过滤器 4 in.0.22 µm

Opticap^® XL 4, pore size 0.22 μm

• 别名: 疏水性Durapore^® 0.22 µm，Opticap^® XL囊式
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

属性

• 材料: PVDF
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible
• 產品線: Opticap^® XL 4
• 特點: hydrophobic
• 製造商／商標名: Durapore^®
• 參數: 25 °C max. inlet temp.; 80 psig max. inlet pressure
• 技術: sterile filtration: suitable
• 入口接頭直徑: 1.5 in.
• 出口接頭直徑: 1.5 in.
• 尺寸: 4 in.
• 雜質: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 基質: Durapore^®
• 孔徑: 0.22 μm pore size
• 接頭: (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

说明

一般說明

设备配置：胶囊

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参见《OPTICAP^® XL Capsules and OPTICAP^® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
• 储存说明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

分析報告

细菌保留
使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責聲明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。