MATHKSA

Système de contrôle NEP HKSA-PyroMAT^® MAT

Non-endotoxin pyrogen control of heat killed Staphyloccus aureus for use in monocyte activation test

• Synonyme(s) : NEP, contrôle NEP
• Code UNSPSC : 41116130
• Nomenclature NACRES : NA.24

Propriétés

• Caractéristiques: Non-endotoxin pyrogen control of heat killed Staphyloccus aureus for use in monocyte activation test
• Niveau de qualité: 400
• Conditionnement: pkg of 1 vial
• Fabricant/nom de marque: PyroMAT^®
• Application(s): pharmaceutical; pyrogen testing
• Compatibilité: configured for PyroDetect System; configured for PyroMAT^® System
• Conditions d'expédition: ambient
• Température de stockage: 2-8°C
• Adéquation: pyrogenic bacteria

Description

Description générale

Le système PyroMAT^® utilise des cellules monocytaires humaines Mono-Mac-6 (MM6) cryoconservées comme source de monocytes. La réaction à un éventail complet de pyrogènes, y compris les pyrogènes endotoxiniques et les pyrogènes non endotoxiniques (NEP), est déterminée par la mesure de l'interleukine-6 (IL-6) produite par les cellules Mono-Mac-6 en ELISA.
Le contrôle des NEP HKSA est une préparation de Staphylococcus aureus inactivés à la chaleur, fournie sous forme lyophilisée. HKSA est un pyrogène non endotoxinique (NEP) qui active le récepteur TLR2 des monocytes et peut être utilisé comme témoin positif avec le système PyroMAT^® (test d'activation des monocytes pour la détection des pyrogènes).

Application

Le contrôle des NEP (pour Non-Endotoxin Pyrogens) de Staphylococcus aureus inactivés à la chaleur peut être utilisé comme témoin positif avec le système PyroMAT^®. Il s'utilise pour la validation d'un produit spécifique (PSV) et les analyses de routine pour montrer que le système peut détecter les contaminants pyrogènes non endotoxiniques dans les produits pharmaceutiques.

Actions biochimiques/physiologiques

Agoniste TLR-2

Caractéristiques et avantages

Produit exempt d'endotoxines à la concentration d'utilisation du Test d'activation des monocytes (MAT)

Notes préparatoires

Conserver les fioles non ouvertes entre 2 et 8 °C
Ne pas utiliser les fioles non ouvertes après la date de péremption
Conserver les aliquotes remises en suspension à -20 °C
La durée de conservation des aliquotes est indiquée sur la fiche de données techniques

Informations légales

PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS06
• Mention d'avertissement: Danger
• Mentions de danger: H300
• Conseils de prudence: P264 - P270 - P301 + P310 - P405 - P501
• Classification des risques: Acute Tox. 2 Oral
• Code de la classe de stockage: 6.1A - Combustible acute toxic Cat. 1 and 2 / very toxic hazardous materials
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 3
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable