PHR1772

Meropenem

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Synonym(e): Meropenem-Trihydrat Trihydrat, (1R,5S,6S)-2-[(3S,5S)-5-(Dimethylaminocarbonyl)-pyrrolidin-3-ylthio]-6-[(R)-1-hydroxyethyl]-1-methylcarbapen-2-em-3-carbonsäure Trihydrat
• Empirische Formel (Hill-System): C₁₇H₂₅N₃O₅S · 3H₂O
• CAS-Nummer: 119478-56-7
• Molekulargewicht: 437.51
• MDL-Nummer: MFCD08600005
• UNSPSC-Code: 41116107
• PubChem Substanz-ID: 329823603
• NACRES: NA.24

Eigenschaften

• Qualität: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Qualitätsniveau: 300
• Agentur: traceable to Ph. Eur. Y0001252; traceable to USP 1392454
• API-Familie: meropenem
• Analysenzertifikat (CofA): current certificate can be downloaded
• Verpackung: pkg of 500 mg
• Methode(n): HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• Anwendung(en): pharmaceutical (small molecule)
• Format: neat
• Lagertemp.: 2-8°C
• SMILES String: O.O.O.C[C@@H](O)[C@@H]1[C@H]2[C@@H](C)C(S[C@@H]3CN[C@@H](C3)C(=O)N(C)C)=C(N2C1=O)C(O)=O
• InChI: 1S/C17H25N3O5S.3H2O/c1-7-12-11(8(2)21)16(23)20(12)13(17(24)25)14(7)26-9-5-10(18-6-9)15(22)19(3)4;;;/h7-12,18,21H,5-6H2,1-4H3,(H,24,25);3*1H2/t7-,8-,9+,10+,11-,12-;;;/m1.../s1
• InChIKey: CTUAQTBUVLKNDJ-OBZXMJSBSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Pharmazeutische Sekundärstandards zur Anwendung in der Qualitätskontrolle stellen für pharmazeutische Labore und Hersteller eine praktische und kostengünstige Alternative zu selbst erstellten Arbeitsstandards dar. Diese Sekundärstandards ermöglichen eine mehrfache Rückverfolgbarkeit auf die jeweils geltenden Primärstandards USP, EP und BP, je nach Verfügbarkeit.
Meropenem gehört zu der Klasse eines halbsynthetischen 1β-Methylcarbapenem-Antibiotikums. Es weist ein äußerst breites antibakterielles Leistungsspektrum auf und ist für seine hohe Stabilität gegen renale Dehydropeptidase-I (DHP-I) bekannt.

Anwendung

Diese Sekundärstandards sind als zertifiziertes Referenzmaterial qualifiziert. Sie eignen sich für diverse analytische Anwendungsfälle, insbesondere für pharmazeutische Freigabetests und die Entwicklung pharmazeutischer Methoden zur qualitativen und quantitativen Analyse, sowie für Kontrolltests im Lebensmittel- und Getränkebereich und andere Kalibrierungsanforderungen.

Lincomycin-Hydrochlorid kann als pharmazeutischer Referenzstandard zur Bestimmung des Analyten in pharmazeutischen Formulierungen und peritonealer Dialyselösung durch spektrophotometrische und verschiedene chromatographische Verfahren verwendet werden.(58)

Biochem./physiol. Wirkung

Meropenem Trihydrat ist ein beta-Lactam-Ultrabreitspektrum-Antibiotikum, wirksam gegen Gram-positive und Gram-negative Bakterien.

Hinweis zur Analyse

Diese Sekundärstandards ermöglichen eine mehrfache Rückverfolgbarkeit auf die jeweils geltenden Primärstandards USP, EP und BP.

Sonstige Hinweise

Dieses zertifizierte Referenzmaterial (CRM) wird gemäß ISO 17034 und ISO/IEC 17025 produziert und zertifiziert. Alle Informationen hinsichtlich der Verwendung dieses zertifizierten Referenzmaterials können dem Analysenzertifikat (CoA) entnommen werden.

Fußnote

Geben Sie unten in das Feld „LRAB7853“ ein, um ein Beispiel eines Analysenzertifikats für dieses Material abzurufen. Es handelt sich nur um ein Beispielzertifikat, das von der Charge, die Sie erhalten, abweichen kann.

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS08
• Signalwort: Danger
• H-Sätze: H317,H334
• P-Sätze: P261 - P272 - P280 - P284 - P302 + P352 - P333 + P313
• Gefahreneinstufungen: Resp. Sens. 1 - Skin Sens. 1
• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 3
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable