VPMSKITNB9

Viresolve^® Pro Micro Shield Kit

Virus prefilter, Viresolve^® Pro Shield, Micro kit, filtration area 3.1 cm²

• Synonym(e): Viresolve^® Pro Shield Micro Kit
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Materialien: molded polypropylene component(s); polyethersulfone membrane; white device (magenta band)
• Qualitätsniveau: 400
• Hersteller/Markenname: Viresolve^®
• Parameter: 3.5 bar max. inlet pressure (50 psig); 4.1 bar max. pressure (60 psid) at 25 °C (Samples were integral based on an Air/ Water Diffusion Test, before and after a forward stress.)
• H × Durchm.: 3.83 cm (1.51 in.) × 3.07 cm (1.21 in.)
• Höhe: 3.83 cm (1.51 in.)
• Durchmesser: 3.07 cm (1.21 in.)
• Filtrationsfläche: 3.1 cm²
• Verunreinigungen: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Fitting: female Luer-Lok^® inlet (inlet and vent); female Luer inlet fitting; male Luer outlet (Slip); male Luer outlet fitting
• Anwendung(en): (Process development studies, Viral clearance evaluations)
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Das Viresolve Pro PD-Kit eignet sich ideal zum Durchführen Ihrer Beurteilungs-, Optimierungs- und Skalierungsstudien. Jedes Kit enthält 9 Mikrovorrichtungen aus einer Membranschichtungskombination*, ein Benutzerhandbuch und ein Qualitätszertifikat. Der Belüfter verhindert, dass Luft in dem Gerät eingeschlossen wird.

* Viresolve Pro Geräte sind mit zwei Membranschichten konzipiert. Jedes Viresolve Pro Micro Gerät ist in einer Blisterpackung verpackt und auf dem Etikett stehen die Chargennummer des Geräts und der oberen Membranschicht.

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Kleine Geräte für die Prozessentwicklung, Optimierung und Validierungsstudien
• Membranbasierte adsorptive Vorfilter zum Entfernen von Proteinaggregaten und anderen Ablagerungsarten
• Neun Einheiten je Kit (eine Membrancharge)

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt wurde aus Material hergestellt, das den Kriterien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Hinweis zur Analyse

TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Durchspülen mit einer Wassermenge von 50 l/m² wiesen die Proben weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Rechtliche Hinweise

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany