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Durapore® 0.45 µm, Opticap® XL Capsule

Opticap® XL 10, cartridge nominal length 13.2 in. (33.5 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

Synonym(e):

Durapore® 0.45 µm, Opticap® XL Capsule

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Über diesen Artikel

UNSPSC Code:
23151806
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Produktname

Durapore® 0,45 µm, Opticap®-XL-Kapsel, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

material

polyester support, polyethylene support, polypropylene filter, polypropylene housing, silicone outer O-ring, silicone-coated EPDM rubber lead O-ring

reg. compliance

FDA 21CFR177-182 (all component materials)

sterility

sterile; irradiated

product line

Opticap® XL 10

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

≤15.0 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water), 1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 4-40 °C (Reverse:), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward:), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

bioburden reduction: suitable

cartridge nominal length

13.2 in. (33.5 cm)

device L

33.5 cm (13.2 in.)

device size

10 in.

filter diam.

4.2 in. (10.7 cm)

filter filtration area

0.62 m2

inlet connection diam.

1-1/2 in.

inlet to outlet width

33.5 cm (13.2 in.)

outlet connection diam.

1-1/2 in.

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction), <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Durapore®

pore size

0.45 μm pore size

bubble point

≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C

fitting

1/4 in. fitting (vent/drain hose barb with double O-ring seal), (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

General description

Konfiguration: Kapsel

Preparation Note

Sterilisationsmethode:
Gamma-kompatibel bis 40 kGy. 3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126°C, nicht in-line dampfsterilisierbar

Dieses Produkt enthält eine Durapore®-Membran, die den Kriterien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21CFR210.3 (b)(6) entspricht.

Analysis Note

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit einer Wassermenge von ≥ 1500 ml.
Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: ≤ 25 mg je Kapsel nach 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur.

Other Notes

Anwendungshinweise:

  • Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
  • Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
  • Anwendung: BioProcessing
  • Verwendungszweck: Reduziert oder entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
  • Gebrauchsanweisung: Beachten Sie den Abschnitt Installation im Benutzerhandbuch für OPTICAP® XL-Kapseln und OPTICAP® XLT-Kapseln
  • Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
  • Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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0.45 μm pore size

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0.45 μm pore size

technique(s)

bioburden reduction: suitable

technique(s)

bioburden reduction: suitable

technique(s)

bioburden reduction: suitable

technique(s)

bioburden reduction: suitable

product line

Opticap® XL 10

product line

Opticap® XLT 30

product line

Opticap® XLT 20

product line

Opticap® XLT 10

sterility

sterile; irradiated

sterility

sterile; irradiated

sterility

sterile; irradiated

sterility

sterile; irradiated

material

polyester support, polypropylene filter, silicone outer O-ring, polyethylene support, silicone-coated EPDM rubber lead O-ring, polypropylene housing

material

polyester support, polyethylene support, polypropylene filter, polypropylene housing, silicone seal

material

polyester support, polyethylene support, polypropylene filter, polypropylene housing, silicone seal

material

polyester support, polyethylene support, polypropylene filter, polypropylene housing, silicone seal

manufacturer/tradename

Opticap®

manufacturer/tradename

Opticap®

manufacturer/tradename

Opticap®

manufacturer/tradename

Opticap®


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