KPHLS10TT1

Durapore^® 0,45 µm, Opticap^®-XL-Kapsel

Opticap^® XL 10, cartridge nominal length 13.2 in. (33.5 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: polyester support; polyethylene support; polypropylene filter; polypropylene housing; silicone outer O-ring; silicone-coated EPDM rubber lead O-ring
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: FDA 21CFR177-182 (all component materials)
• Sterilität: sterile; irradiated
• Produktlinie: Opticap^® XL 10
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: ≤15.0 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water); 1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 4-40 °C (Reverse:); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward:); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): bioburden reduction: suitable
• Nennlänge Kartusche: 13.2 in. (33.5 cm)
• device L: 33.5 cm (13.2 in.)
• device size: 10 in.
• Filterdurchm.: 4.2 in. (10.7 cm)
• filter filtration area: 0.62 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 1-1/2 in.
• inlet to outlet width: 33.5 cm (13.2 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 1-1/2 in.
• Verunreinigungen: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Durapore^®
• Porengröße: 0.45 μm pore size
• Blasenpunkt: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• Fitting: 1/4 in. fitting (vent/drain hose barb with double O-ring seal); (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Angaben zur Herstellung

Sterilisationsmethode:
Gamma-kompatibel bis 40 kGy. 3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126°C, nicht in-line dampfsterilisierbar

Dieses Produkt enthält eine Durapore^®-Membran, die den Kriterien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21CFR210.3 (b)(6) entspricht.

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit einer Wassermenge von ≥ 1500 ml.

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: ≤ 25 mg je Kapsel nach 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur.

Sonstige Hinweise

Anwendungshinweise:

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduziert oder entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Beachten Sie den Abschnitt Installation im Benutzerhandbuch für OPTICAP^® XL-Kapseln und OPTICAP^® XLT-Kapseln
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Rechtliche Hinweise

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany