CHGE75TS3

Millipore Express^® SHC, Kartusche

pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7, silicone seal

• Synonym(e): Millipore Express SHC Cartridge Filter 5 in. 0.5 /0.2 μm Code 7 Silicone
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Materialien: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Produktlinie: EMPROVE^® Filter; Millipore Express^®
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Millipore Express^®
• Parameter: ≤13.3 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Länge: 5 in.
• Breite: 2.75 in.
• Nennlänge Kartusche: 5 in. (12.5 cm)
• Durchmesser: 6.9 cm (2.7 in.)
• Filtrationsfläche: 0.23 m²
• Verunreinigungen: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Blasenpunkt: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• Kartuschencode: Code 7

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Millipore Express^® SHC Filter umfassen einen integrierten Polyethersulfonmembranvorfilter, der die 0,2-μm-Membran vor vorzeitigem Verstopfen schützt und die Filtrationskapazität ausweitet, um eine Leistung mit Sterilisationsqualität und überragendem Durchsatz bereitzustellen. Der CHGE75TS3 Kartuschenfilter umfasst eine 0,5/0,2-μm-Porengröße, einen Filtrationsbereich von 0,23 m² und eine Code-7-Kartuschenkonfiguration.

Millipore Express^® SHC Filter stellen eine einzelne Lösung für eine Bandbreite von Prozessflüssigkeiten bereit, wodurch sie Validierungsaufwand minimieren und die Filterinventur sowie Lagerhaltung vereinfachen. Mit Millipore Express^® SHC Filtern steigern Sie Ihre Produktivität, verkürzen die Zyklusdauer und senken die Kosten.

Anwendung

• Medienadditive
• Säulenschutz
• Konzentrierte Proteinströme
• Zellentnahme (nach der Klärung)
• Kaustik/pH-Einstellmittel
• Puffer
• CIP-Lösung

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Hohe Kapazität, hydrophile PES-Membranen mit hohem Durchsatz
• Validierte Leistung mit Sterilisationsqualität
• Leichte Benetzung und Integritätsprüfung
• Überragender Durchsatz in Strömen mit hohem Fouling, einschließlich medien- und proteinhaltige Lösungen
• Gesteigerte Kapazität für verbesserte Prozesseffizienz und Wirtschaftlichkeit
• Breite chemische Kompatibilität über einen breiten pH-Bereich (1-14) — mit Ätzmitteln verträglich

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Bitte beziehen Sie sich auf die Benetzungsanleitung für Filter mit MILLIPORE EXPRESS^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Lagerung: Bitte beziehen Sie sich auf Filter mit MILLIPORE EXPRESS^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Millipore Express^® Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
25 Vorwärts- oder 22-Vorwärts- und 3 Rückwärts-SIP-Zyklen von 30 min bei 135 °C und 0,35 bar (5) oder 3 Vorwärts-SIP-Zyklen von 30 min bei 135 °C und 1 bar (15 psid); 25 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C

Hinweis zur Analyse

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥2 l

TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Durchspülen mit einer Wassermenge von 9,5  wiesen die Proben bei 25 °C weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany