세포 은행 제조
마스터 세포 은행(Mater Cell Bank, MCB)은 생물학적 제제의 임상 개발, 제조 및 상업적 공급을 지원하는 것 외에도 치료 제품 개발에 매우 중요합니다. 미국과 영국에 있는 cGMP 시설에서 MCB 생산은 물론 WCB(워킹 세포 은행) 생산도 처리하여 제조를 시작할 때 고품질과 손쉬운 확장을 보장함으로써 시작부터 제대로 하는 것이 좋습니다.
당사의 시설에서는 기존 또는 폐쇄형 공정으로 최대 1,000 바이알의 세포 은행을 생산할 수 있습니다. 당사의 업계 최고의 생산 경험은 광범위한 세포주에 걸쳐 있습니다.
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폐쇄형 공정 세포 은행 제조
폐쇄형 공정은 현택 세포주용으로 설계되었습니다. 저희 팀은 상세하고 문서화된 오염 제어 전략을 사용하여 평가된 완전 폐쇄형 시스템에서 세포를 성장시킵니다. 폐쇄 공정에서의 세포 은행 생산을 선택하면 교차 오염의 위험이 감소하고 자동화가 가능하여 수동적인 환경에서의 오류가 줄어듭니다.
폐쇄형 공정은 팽창 공정의 단계를 폐쇄하여 오염 가능성을 제한합니다.
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