바이러스 벡터 업스트림 플랫폼
유전자 요법은 변형 유전자 재료를 세포 내에 도입하기 위해 바이러스 벡터를 사용합니다. 제조는 바이러스 벡터의 업스트림 생산과 함께 시작하고 바이러스 벡터는 이후 다운스트림 공정 동안 정제 및 농축 됩니다.
업스트림 공정의 주요 난제에는 생산성, 제품 품질, 공정 견고성, 상업화 제조를 위한 규모 확장성이 포함됩니다. Merck의 최적화된 업스트림 플랫폼은 이러한 문제를 최소화하고 기술 및 규제 전문가의 지원을 받아 공정의 매 단계마다 올바른 결정을 하도록 도와 드립니다.
바이러스 벡터 기반 세포 및 유전자 치료제 개발을 진척시키는 방법에 대해 알아보십시오.
Merck의 업스트림 플랫폼에서는 생산성을 위해 최적화된 세포주와 세포 배양 배지를 짝지어 사용합니다. 각 세포주 및 세포 배양 배지는 함께 사용하도록 최적화되었지만 따로따로 사용할 수 있습니다. 이 플랫폼은 최적의 성능을 달성하기 위해 Merck의 기술 전문가가 개발한 상세한 프로토콜의 지원을 받으며, 공정 개발에 소요되는 시간을 절약하고 귀사의 치료제를 환자에게 신속하게 전달합니다.
Merck 세포주의 주요 장점:
- GMP 은행화, 외래성 인자의 완전한 특성화 및 검사 완료
- 연구용 또는 임상/상업용이 가능한 라이선스
- 규제 제출을 위한 완전한 추적성 및 문서화
Merck 배양 배지의 주요 장점:
- 화학적으로 구명, 동물 성분 비함유
- GMP 준수 제조
- 액체 및 건조 분말 형식으로 사용 가능
VIRUSEXPRESS® 렌티바이러스 플랫폼
렌티바이러스 벡터 기반 세포 치료제의 공정 개발에서 시간 절약.
VirusExpress® 렌티바이러스 플랫폼은 렌티바이러스 생산 문제에 대한 전달감염 기반 솔루션으로, 부유액 기반 렌티바이러스 생산을 위해 최적화되었으며 확장성 있는 업스트림 공정을 제공합니다.
HEK293T VirusExpress® 세포의 주요 장점
- 세포주는 부유액에서 높은 세포 밀도 및 높은 생존성까지 성장하며 배가시간이 낮습니다
- PEI 기반 일시적 트랜스펙션 방법을 사용하는 더 높은 렌티바이러스 생산을 위해 선택됨
- GMP 은행화, 완전한 특성화 및 외래성 인자 검사 완료
- 연구용 또는 임상/상업용이 가능한 라이선스.
- 규제 서류에 사용 가능한 완전한 추적성 및 문서화
EX-CELL® CD HEK293 바이러스 벡터 배지의 주요 장점
- HEK293T 세포의 높은 세포 밀도 및 더 빠른 성장을 지원
- 바이러스 생산에 사용되는 PEI 기반 트랜스펙션과 호환성
- 전달감염 단계 부스트 및 증강 시약이 필요 없음
- 화학적으로 구명, 동물 성분 비함유
- GMP 준수 제조
- 액체 및 건조 분말 형식으로 사용 가능
VIRUSEXPRESS® AAV 플랫폼
HEK293 세포 기반 유전자 치료제의 공정 개발에서 시간 절약.
VirusExpress® AAV 플랫폼은 AAV 생산 문제에 대한 전달감염 기반 솔루션과 확정성 있는 부유액 기반 AAV 생산을 위해 최적화된 업스트림 공정을 제공합니다.
HEK293 VirusExpress® 세포의 주요 장점
- 세포주는 부유액에서 높은 세포 밀도 및 높은 생존성까지 성장하며 배가시간이 낮습니다
- PEI 기반 일시적 전달감염 방법을 사용하는 AAV 생산을 더 높이기 위해 선택
- GMP 은행화, 완전한 특성화 및 외래성 인자 검사 완료
- 연구용 또는 임상/상업용이 가능한 라이선스
- 규제 서류에 사용 가능한 완전한 추적성 및 문서화
Cellvento® 4HEK 배지의 주요 장점
- 생존 가능한 세포 밀도 및 AAV 생산성 극대화
- 영양 요구량이 다양한 다수의 HEK293 세포주 성장을 지원
- 바이러스 생산에 사용되는 PEI 기반 트랜스펙션과 호환성
- 화학적으로 구명된, 동물 성분이 없는 세포 배양 배지
- GMP 준수 제조
- 액체 및 건조 분말 형식으로 사용 가능
Sf-RVN® 플랫폼
곤충 세포 기반 유전자 치료제의 안전성 프로파일 향상.
곤충 세포 발현 시스템은 배양하기 쉽고 전달감염에 의존하지 않으므로 AAV 생산에 대한 매력적인 대체제입니다. 하지만 많은 Sf-9 곤충 세포주들은 Sf-랍도바이러스로 오염되어 있으므로, Sf-랍도바이러스 음성 Sf-9 세포주(Sf-RVN®)는 향상된 바이러스 안전성 프로파일을 제공하며 확장성 있는 AAV 생산을 위한 매력적인 옵션입니다.
Sf-RVN® 플랫폼에는 위험 완화를 강화한 Sf-랍도바이러스 미함유 세포주가 포함되며, AAV 생산에 최적화된 고성능 및 확장성 있는 플랫폼을 제공합니다.
Sf-RVN® 곤충 세포주의 주요 장점
- 입증된 Sf-랍도바이러스 음성 Sf-9 세포주
- Sf-9 세포와 동일한 특성화
- GMP 은행화, 완전한 특성화 및 외래성 인자 검사 완료
- 연구용 또는 임상/상업용이 가능한 라이선스
- 규제 서류에 사용 가능한 완전한 추적성 및 문서화
EX-CELL® CD 곤충 세포 배지의 주요 장점
- Sf-9 세포의 성장 및 생산성에 최적화
- 다수의 곤충 세포주 성장 지원(Sf-21, S2, Tni 및 C636)
- 화학적으로 구명, 동물 성분 없음
- GMP 준수 제조
- 액체 및 건조 분말 배지에서 사용 가능
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