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CGW904S01

Millipore

Polysep II 2.0/1.2 µm nominal, Cartridge

cartridge nominal length 40 in. (100 cm), filter diam. 2.8 in.

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About This Item

UNSPSC 코드:
23151806

material

borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene device
polypropylene support (spun bonded)
silicone seal

Quality Level

규정 준수

meets FDA 21 CFR 177–182 (all component materials)

무균

non-sterile

멸균 적합성

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

제품 라인

Polysep

특징

hydrophilic

제조업체/상표

Polysep II

파라미터

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C

기술

prefiltration: suitable

길이

40 in.

너비

2.7 in.

카트리지 공칭 길이

40 in. (100 cm)

device size

40 in.

필터 직경

2.8 in.

filter filtration area

1.84 m2

불순물

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

기질

Polysep II

pore size

2.0/1.2 μm nominal pore size
2.0/1.2 μm pore size

카트리지 코드

Code 0

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일반 설명

Device Configuration: Cartridge
Cartridge Type: Liquid
Filter Grade: Prefilter

애플리케이션

mAb & r-protein intermediates; Plasma; Vaccines & viral vectors; SVPs LVPs; Cell Culture; Media Filtration; Colloid Removal; Lipid Removal

특징 및 장점

Format: Double Layer

포장

Double Easy-Open bag

제조 메모

Sanitization: 30 min with hot water at 80 °C
Sterilization Method: 10 autoclave cycles or SIP at 121 °C for 30 min
This product was manufactured with a Millipore® media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

분석 메모

After autoclaving and a 24 hour soak in ASTM® Type 1 reagent grade water at controlled room temperature, extractables level was ≤140 mg per 10-inch element after a 5000 mL flush.
Cartridges meet the requirements of the USP Oxidizable Substances Test after a water flush of 5000 mL per 10 inch Element

기타 정보

Directions for Use:
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer first page of Visual Inspection Guide and introduction section of Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Storage Statement: Please refer Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

The product is manufuactured in a facility with a Quality Management System approved by an accredited registering body to an ISO 9001 Quality Systems Standard.

법적 정보

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Millipore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

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