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Merck
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CGW604S03

Millipore

Polysep II 1.0/0.5 µm nominal, Cartridge

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 100 cm (40 in.), filter diam. 7.1 cm (2.8 in.)

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About This Item

UNSPSC 코드:
23151806

material

borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene prefilter
polypropylene support
silicone seal

Quality Level

규정 준수

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

무균

non-sterile

멸균 적합성

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

제품 라인

Polysep

특징

hydrophilic

제조업체/상표

Polysep

파라미터

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C

기술

prefiltration: suitable

길이

40 in.

너비

2.7 in.

카트리지 공칭 길이

100 cm (40 in.)

필터 직경

7.1 cm (2.8 in.)

filter filtration area

1.84 m2

불순물

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction )
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction )

기질

Polysep II

pore size

1.0/0.5 μm nominal pore size
1.0/0.5 μm pore size

카트리지 코드

Code 0

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일반 설명

Device Configuration: Cartridge

특징 및 장점

Double Layer

포장

Double Easy-Open bag

제조 메모

Non-Fiber Releasing: This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21CFR210.3(b)(6).
Sterilization Method: 10 autoclave cycles or SIP for 30 min at 121 °C

분석 메모

Gravimetric Extractables: the extractables level was equal to or less than 140 mg per 10-inch cartridge after 24 hours in water at controlled room temperature.

Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥ 20 L

기타 정보

Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer first page of Visual Inspection Guide and introduction section of Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Storage Statement: Please refer Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.

법적 정보

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

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