Aptegra™ CHO 유전자 안정성 분석

NGS 기반의 Aptegra™ 플랫폼으로 유전자 안정성 검사를 간소화하세요

바이오의약품 세포은행을 위한 유전자 안정성 검사 패키지는 수십 년간 비교적 변하지 않았습니다. 유전자 안정성 검사에 대한 기존의 이 접근법은 ICH Q5B 요건을 충족시키기 위해 복잡한 분석 세트에 의존하며, 많은 분석 세트가 발견 능력 및 민감도에 한계가 있고 완료하기까지 긴 일정을 필요로 합니다. 

독자적인 Aptegra™ 플랫폼은 최초로 간소화된 단일 검사를 제공하여 기존의 방법을 Aptegra™ CHO 유전자 안정성 분석으로 대체하며, 결과를 얻는 데 걸리는 시간은 기존의 1/3입니다. 이 분석은 전장 유전체 시퀀싱(WGS)과 전문적인 생물정보공학의 능력을 결합하여 이용함으로써, 다음을 포함하여 포괄적인 검사 패키지를 위한 더 빠른 일체형 솔루션을 제공합니다. 

• 관심 대상 유전자(GOI) 염기서열 분석
• 복제 수 결정
• 주변 영역의 염기서열 분석
• 통합 위치 결정
• 삽입 또는 결실 분석

Aptegra™ CHO 유전자 안정성 분석은 귀사의 귀중한 세포은행을 더 적게 사용하면서도 30일 만에 전문가가 검토한 결과를 반환하기 위해 GMP 검증을 받은 워크플로 하에 운용됩니다. 

안정성 검사는 간편해야 하며 전장 유전체를 사용함으로써 가능합니다. Aptegra™ CHO 유전자 안정성 분석으로 다음을 수행할 수 있습니다.

• 단일 기술로 Southern, Sanger 시퀀싱, PCR, FISH를 대체합니다
• 모든 유전자 안정성 규제 요건을 해결하기 위해 전문적인 생물정보공학을 활용합니다
• 프라이머 편향, 설계 시간을 없애며 분석 최적화가 필요하지 않습니다
• 데이터 해석에서 모든 어림짐작을 근절합니다
• 규격품 주문으로 사전 준비에 드는 고객 시간을 단축시킵니다
• 빠르고 신뢰성 있는 결과를 일관되게 제공합니다

* FISH 분석에는 활발하게 성장하는 세포가 필요함
** ddPCR 및 Southern 블롯 분석에 권장함

Aptegra™ 플랫폼으로 유전자 안정성 검사를 간편하게 하세요.

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