Blazar^®迅速ウイルス検出法

モノクローナル抗体、ワクチン、細胞加工製品、あるいは遺伝子治療用製品などのバイオ医薬品に対するバイオセーフティー試験は、従来の試験法では数週間かかります。治療薬それぞれに固有の課題があり、従来のin vivo試験やin vitro試験では対応できない場合があります。 

Blazar^®プラットフォームは、わずか数日で正確かつ高感度なウイルス検出を可能とします。次世代シーケンシング（NGS）による幅広い検出と、スピードと高感度に優れたPCR法を組み合わせたBlazar^®プラットフォームは、縮重プライマーを用いたPCRによって5,000種以上のウイルス変異を検出できます。ウイルスファミリーゲノムの保存領域内の複数のターゲットを増幅することで、従来のPCR法よりも幅広い外来性ウイルスを検出できます。

• 迅速– 数日以内にウイルスをスクリーニングでき、より早くサンプルをリリースできます。
• 頑健性– サンプルの前処理不要。バイオリアクターから採取したサンプルをそのまま試験に供します。
• ウイルスを広範囲に検出– 縮重プライマーを用いてウイルスファミリー内のバリアントを広範に検出します
• 高感度– PCR反応阻害効果の高いマトリックスを用いた場合でも、10ゲノムコピーの感度が確認されています。
• 少量のサンプル– 貴重な材料を無駄にしません
• 自動化– 操作エラーを低減します
• 数値による評価・報告– トレーサブルかつ正確です
• 連続生産が可能– 生産タイムラインをスピードアップできます

関連製品資料

ホワイトペーパー：Alternatives to in vivo Assays for Biosafety Testing of Biologics
ホワイトペーパー：Accelerating Bulk Harvest Testing using the Blazar^® CHO Animal Origin Free Virus Panel for Rapid Adventitious Virus Detection

in vitro試験に代わる実用的な検出法

Blazar^®プラットフォームで、ウイルス検出のためのin vivo試験への依存を減らすことができます。通常、バイオ医薬品の製造に用いる げっ歯類由来の細胞の特性解析 に含まれるマウス抗体産生（MAP）試験、ハムスター抗体産生（HAP）試験、ラット抗体産生（RAP）試験に代わり、3R（replacement：代替、reduction：軽減、refinement：改善）を実現し、動物の使用を減らすという企業の社会的責任と規制面でのトレンドへの対応を同時に実現します。

バルクハーベストロットリリース出荷試験（BHLRT）は、規制ガイドラインで推奨されている多くの試験に数週間を費やすため、バイオ医薬品製造タイムラインのボトルネックとなる可能性があります。バイオセーフティー試験における技術革新があったにもかかわらず、いまだにin vitroウイルス検出試験が行なわれています。Blazar^®迅速ウイルス検出プラットフォーム

Blazar^®迅速ウイルス検出プラットフォームは、in vitroウイルス検出試験に代わる実用的な手法です。

Blazar^®プラットフォームは、プロセス強化から連続プロセス、そして完全連続生産まで、次世代のバイオプロセス戦略を実現し、生産性の向上により生産タイムラインを加速します。BioContinuum^™プラットフォームとBlazar^®プラットフォームを併用することで、バイオ医薬品製造に革命を巻き起こす可能性があります。

Blazar^®プラットフォームでウイルスを迅速に検出することで、バイオ医薬品製造を加速し、市場優位性を維持。

Blazar^®プラットフォームによる市場優位性の維持とバイオ医薬品開発・製造の加速化について詳しい説明をご希望の場合は、以下のフォームからお気軽にお問い合わせください。