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Merck
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資料

安全性情報

KWSCA05HH1

Millipore

Milligard®　1.2/0.5 µm（公称）、オプティキャップ（Opticap）® XLカプセル

inlet connection diam. 9/16 in., Opticap® XL 5, pore size 1.2/0.5 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

別名:

Opticap XL5 Milligard 1.2/0.5 μm 9/16 in. HB/HB

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806
eCl@ss:
32031610

物質

mixed cellulose esters (MCE) membrane
polyester support
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone seal

品質水準

400

法規制遵守

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

autoclavable compatible

製品種目

Opticap® XL 5

特徴

hydrophilic

メーカー／製品名

Opticap®

パラメーター

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

テクニック

prefiltration: suitable

L

21.6 cm (8.5 in.)

W

4.2 in.

カートリッジの長さ（公称）

5 in. (12.5 cm)

直径

14.5 cm (5.7 in.)

ろ過面積

0.26 m2

入口接続部直径

9/16 in.

入口幅・出口幅

21.6 cm (8.5 in.)

出口接続部直径

9/16 in.

不純物

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量分析抽出物

≤25 mg/capsule

マトリックス

Milligard®

pore size

1.2/0.5 μm nominal pore size
1.2/0.5 μm pore size

入力

sample type liquid

フィッティング

inlet hose barb
 outlet hose barb
 (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

詳細

Device Configuration: カプセル

特徴および利点

Format: Double Layer

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

規格

Filter Grade: Standard Milligard® Media

調製ノート

Sterilization Method
121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

アナリシスノート

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

法的情報

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

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保管分類コード

4.1B - Flammable solid hazardous materials

WGK

WGK 3

適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

Jan Code

KWSCA05HH1:

試験成績書（COA）

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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