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Merck

KVVLG04FH3

Millipore

Durapore® 0.1 µm, オプティキャップ(Opticap)® XLカプセル

Opticap® XL 4, inlet connection diam. 3/4 in., cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

別名:

Opticap Gamma Compatible Sterilizing Grade XL4 Durapore 0.1 μm 3/4 in. TC-9/16 in. HB

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806

物質

PVDF
polyester support
polyethylene support
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone outer O-ring
silicone-coated EPDM rubber lead O-ring

品質水準

法規制遵守

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

gamma compatible

製品種目

Opticap® XL 4

特徴

gamma compatible
hydrophilic

メーカー/製品名

Opticap®

パラメーター

≤5.7 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.8 bar max. differential pressure (40 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

テクニック

sterile filtration: suitable

L

7.7 in.

W

3.3 in.

カートリッジの長さ(公称)

4 in. (10 cm)

直径

6.1 cm (2.4 in.)

ろ過面積

0.18 m2

入口接続部直径

3/4 in.

出口接続部直径

9/16 in.

不純物

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

マトリックス

Durapore®

ポアサイズ

0.1 μm

入力

sample type liquid

泡立ち点

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

フィッティング

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
(19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and 14 mm (9/16 in.) Hose Barb Outlet)

詳細

Device Configuration: カプセル

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

調製ノート

Sterilization Method
126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; 45 kilogray (4.5 Megarad) ガンマ照射対応; インライン蒸気滅菌不可
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

アナリシスノート

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥500 mL
TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 ºC.

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

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