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Merck

KR05A51HH1

Millipore

Opticap® XL1 Polygard® CR

inlet connection diam. 9/16 in., pore size 5.0 μm, cartridge nominal length 1 in. (2.5 cm)

別名:

Opticap XL1 Polygard CR 5.0 μm 9/16 in. HB/HB

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806

物質

polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

品質水準

法規制遵守

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

メーカー/製品名

Opticap®

パラメーター

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
80 psig max. inlet pressure

L

21.6 cm (8.5 in.)

カートリッジの長さ(公称)

1 in. (2.5 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

入口接続部直径

9/16 in.

入口幅・出口幅

21.6 cm (8.5 in.)

出口接続部直径

9/16 in.

不純物

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量分析抽出物

≤10 mg/capsule

マトリックス

Polygard®-CR

ポアサイズ

5.0 μm nominal pore size
5.0 μm pore size

入力

sample type liquid

フィッティング

inlet hose barb
14 mm (9/16 in.) inlet/outlet hose barb
outlet hose barb

詳細

ポリガード(Polygard)®-CR製品は、液体および気体中の粒子除去用に設計された公称定格フィルターです。Polygard® CRフィルターメディアの段階密度深度構造により最大ろ過性能を実現し、オールポリプロピレン構造によって低抽出物レベルおよび広範な化学的適合性を提供します。

KR05A51HH1 Opticap® XL1 Polygard® CRの特徴は5.0 μmの孔径です。この単層カプセルフィルターには、直径9/16インチのホースバーブ・インレット/アウトレット接続部が付いています。

オプティキャップ(Opticap)XLカプセルフィルターは、ステンレスハウジングの組立てやクリーニング、バリデーションに伴う手間と経費を削減します。また特許取得済みのカプセルは、卓越した耐熱性と流体ストレス耐性を発揮するよう設計され、高い信頼性と滅菌プロセスの確保、汚染の排除をもたらします。ポリガード(Polygard)®-CRメディアの独自のカプセル設計によってホールドアップ量を最小限に抑え、生産時のろ過液ロスを削減します。

特徴および利点

フォーマット:単層

包装

イージーオープン二重バッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

調製ノート

滅菌方法
126 °Cで30分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥1 Lの水洗後にUSP酸化性物質試験の要件を満たします
重量分析抽出物:制御された室温で水に24時間浸漬後

法的情報

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMDミリポア社は、本製品が1997年5月29日の欧州圧力機器指令97/23/ECに適合することを保証します。本品は圧力容器指令第3条§3に分類されています。安全な使用を確保するため、適切な工学的手法に従って設計および製造されています。本圧力容器指令の第3条§3に従い、本製品にはCEマークは付されていません。

試験成績書(COA)

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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